Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut mieloid leukémia egérmodelljének kidolgozása és kezelése fiatalabb, akut myeloid leukémiában szenvedő betegek szövetmintáinak felhasználásával

2016. május 13. frissítette: Children's Oncology Group

Gyermekkori akut myeloid leukémia xenograft modellek fejlesztése célzott terápiás szerek tesztelésére

Ezek a laboratóriumi vizsgálatok az akut myeloid leukémia (AML) egérmodelljének kifejlesztését és kezelését vizsgálják fiatalabb, AML-ben szenvedő betegek mintáinak felhasználásával. A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a rákról és arról, hogy a betegek hogyan reagálnak a kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Gyermekkori FMS-szerű tirozin-kináz-3 (FLT3)-internal tandem duplikáció (ITD) akut myeloid leukaemia (AML) minták beültetési sebességének meghatározása NOD scid gamma (NSG) egerekben.

II. FLT3-ITD xenograftok tirozin-kináz inhibitorokkal való kezelésének hatékonyságának meghatározása.

VÁZLAT:

Humán akut mieloid leukémia sejteket injektálnak NSG egerekbe. Az egereket ezután szorafenibbel vagy quizartinibbel kezeljük szondán keresztül, naponta egyszer 28 napon keresztül. A perifériás vér- és szövetmintákat kéthetente vagy hetente gyűjtik, és kvantitatív áramlási citometriával elemzik a humán CD45+ és CD33+ sejtek jelenlétét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mélyhűtött humán AML minták magas allélarányú FLT3-ITD mintákból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mélyhűtött humán AML minták

    • FLT3-ITD minták magas allélaránnyal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (xenograft modellek)
Humán akut mieloid leukémia sejteket injektálnak NSG egerekbe. Az egereket ezután szorafenibbel vagy quizartinibbel kezeljük szondán keresztül, naponta egyszer 28 napon keresztül. A perifériás vér- és szövetmintákat kéthetente vagy hetente gyűjtik, és kvantitatív áramlási citometriával elemzik a humán CD45+ és CD33+ sejtek jelenlétét.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: quizartinib
Szondán keresztül
Más nevek:
  • AC220
  • osztályú receptor tirozin kináz inhibitor AC220
Drog: szorafenib-tozilát
Szondán keresztül
Más nevek:
  • BAY 43-9006
  • BAY 43-9006 Tozilát só
  • BAY 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humán AML-sejtek és az egérsejtek beültetési aránya
Időkeret: Akár 9 hónapig
Kvantitatív áramlási citometriával mérjük a teljes leukémiás terhelést a begyűjtött combcsontból, sípcsontból és lépből, megbecsüljük a beültetést, és 95%-os konfidencia intervallumokat írunk le. A kontroll és a kezelt kohorsz teljes AML-sejtszámát varianciaanalízis (ANOVA) teszt segítségével hasonlítjuk össze.
Akár 9 hónapig
A sorafenib vagy a quizartinib hatékonysága az AML proliferáció gátlásában in vivo
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel