Développement et traitement d'un modèle murin de leucémie myéloïde aiguë à l'aide d'échantillons de tissus de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë
13 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group
Développement de modèles pédiatriques de xénogreffes de leucémie myéloïde aiguë pour tester des agents thérapeutiques ciblés
Cet essai en laboratoire étudie le développement et le traitement d'un modèle de souris pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en utilisant des échantillons de patients plus jeunes atteints de LAM.
L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et sur la façon dont les patients répondront au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer le taux de greffe d'échantillons de leucémie myéloïde aiguë (AML) pédiatriques FMS-Like Tyrosine Kinase-3 (FLT3)-duplication en tandem interne (ITD) chez des souris NOD scid gamma (NSG).
II. Déterminer l'efficacité du traitement des xénogreffes FLT3-ITD avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
CONTOUR:
Des cellules de leucémie myéloïde aiguë humaine sont injectées à des souris NSG. Les souris sont ensuite traitées avec du sorafenib ou du quizartinib par gavage une fois par jour pendant 28 jours. Des échantillons de sang périphérique et de tissus sont prélevés toutes les deux semaines ou toutes les semaines et analysés pour la présence de cellules humaines CD45+ et CD33+ par cytométrie en flux quantitative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons de LAM humaine cryoconservés Échantillons FLT3-ITD avec des rapports alléliques élevés
La description
Critère d'intégration:
Échantillons de LAM humaine cryoconservés
- Échantillons FLT3-ITD avec des rapports alléliques élevés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (modèles de xénogreffe)
Des cellules de leucémie myéloïde aiguë humaine sont injectées à des souris NSG.
Les souris sont ensuite traitées avec du sorafenib ou du quizartinib par gavage une fois par jour pendant 28 jours.
Des échantillons de sang périphérique et de tissus sont prélevés toutes les deux semaines ou toutes les semaines et analysés pour la présence de cellules humaines CD45+ et CD33+ par cytométrie en flux quantitative.
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Études corrélatives
Par gavage
Autres noms:
Par gavage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de greffe des cellules AML humaines aux cellules murines
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Nous mesurerons la charge leucémique totale des fémurs, tibias et rate prélevés par cytométrie en flux quantitative, estimerons la prise de greffe et décrirons les intervalles de confiance à 95 %.
Le nombre total de cellules AML des cohortes de contrôle et de traitement sera comparé à l'aide d'un test d'analyse de variance (ANOVA).
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Jusqu'à 9 mois
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Efficacité du sorafénib ou du quizartinib pour inhiber la prolifération de la LAM in vivo
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
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