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Entwicklung und Behandlung eines Mausmodells der akuten myeloischen Leukämie unter Verwendung von Gewebeproben von jüngeren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Entwicklung von Xenograft-Modellen für pädiatrische akute myeloische Leukämie zum Testen zielgerichteter therapeutischer Wirkstoffe

Diese Laborstudie untersucht die Entwicklung und Behandlung eines Mausmodells für akute myeloische Leukämie (AML) unter Verwendung von Proben von jüngeren Patienten mit AML. Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs und darüber zu erfahren, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Transplantationsrate von pädiatrischen FMS-ähnlichen Tyrosinkinase-3 (FLT3)-internal tandem duplication (ITD)-Proben akuter myeloischer Leukämie (AML) in NOD-scid-gamma (NSG)-Mäusen.

II. Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung von FLT3-ITD-Xenotransplantaten mit Tyrosinkinase-Inhibitoren.

UMRISS:

Humane akute myeloische Leukämiezellen werden in NSG-Mäuse injiziert. Die Mäuse werden dann 28 Tage lang einmal täglich mit Sorafenib oder Quizartinib über eine Schlundsonde behandelt. Periphere Blut- und Gewebeproben werden zweiwöchentlich oder wöchentlich entnommen und mittels quantitativer Durchflusszytometrie auf das Vorhandensein von humanen CD45+- und CD33+-Zellen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kryokonservierte menschliche AML-Proben FLT3-ITD-Proben mit hohen Allelverhältnissen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kryokonservierte menschliche AML-Proben

    • FLT3-ITD-Proben mit hohen Allelverhältnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Xenograft-Modelle)
Humane akute myeloische Leukämiezellen werden in NSG-Mäuse injiziert. Die Mäuse werden dann 28 Tage lang einmal täglich mit Sorafenib oder Quizartinib über eine Schlundsonde behandelt. Periphere Blut- und Gewebeproben werden zweiwöchentlich oder wöchentlich entnommen und mittels quantitativer Durchflusszytometrie auf das Vorhandensein von humanen CD45+- und CD33+-Zellen analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Quizartinib
Per Schlundsonde
Andere Namen:
  • AC220
  • Klasse-III-Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor AC220
Arzneimittel: Sorafenib Tosylat
Per Schlundsonde
Andere Namen:
  • BUCHT 43-9006
  • BAY 43-9006 Tosylatsalz
  • BUCHT 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantationsverhältnis von menschlichen AML-Zellen zu murinen Zellen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Wir werden die gesamte leukämische Belastung aus entnommenen Oberschenkelknochen, Schienbeinen und Milz durch quantitative Durchflusszytometrie messen, die Transplantation schätzen und 95% Konfidenzintervalle beschreiben. Die Gesamtzahl der AML-Zellen der Kontroll- und Behandlungskohorte wird unter Verwendung eines Varianzanalysetests (ANOVA) verglichen.
Bis zu 9 Monate
Wirksamkeit von Sorafenib oder Quizartinib zur Hemmung der AML-Proliferation in vivo
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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