- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576185
Akuutin myelooisen leukemian hiirimallin kehittäminen ja hoito käyttämällä kudosnäytteitä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Lasten akuutin myelooisen leukemian ksenograft-mallien kehittäminen kohdennettujen terapeuttisten aineiden testaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää lasten FMS:n kaltaisten tyrosiinikinaasi-3:n (FLT3) - sisäisen tandem-kaksoistumisen (ITD) akuutin myelooisen leukemian (AML) -näytteiden kiinnittymisnopeuden NOD scid gamma (NSG) -hiirissä.
II. FLT3-ITD-ksenograftien tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden hoidon tehokkuuden määrittäminen.
YHTEENVETO:
Ihmisen akuutti myelooinen leukemiasolut injektoidaan NSG-hiiriin. Hiiriä hoidetaan sitten sorafenibillä tai quizartinibillä letkuruokinnalla kerran päivässä 28 päivän ajan. Perifeeriset veri- ja kudosnäytteet kerätään kahdesti viikossa tai viikoittain ja analysoidaan ihmisen CD45+- ja CD33+-solujen läsnäolon suhteen kvantitatiivisella virtaussytometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kryosäilötyt ihmisen AML-näytteet
- FLT3-ITD-näytteet korkealla alleelisuhteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnointi (ksenograftimallit)
Ihmisen akuutti myelooinen leukemiasolut injektoidaan NSG-hiiriin.
Hiiriä hoidetaan sitten sorafenibillä tai quizartinibillä letkuruokinnalla kerran päivässä 28 päivän ajan.
Perifeeriset veri- ja kudosnäytteet kerätään kahdesti viikossa tai viikoittain ja analysoidaan ihmisen CD45+- ja CD33+-solujen läsnäolon suhteen kvantitatiivisella virtaussytometrillä.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Letkun kautta
Muut nimet:
Letkun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisen AML-solujen siirtosuhde hiiren soluihin
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Mittaamme kerättyjen reisiluiden, sääriluun ja pernan leukemiakuormituksen kvantitatiivisella virtaussytometrialla, arvioimme kiinnittymisen ja kuvaamme 95 %:n luottamusvälit.
Kontrolli- ja hoitokohortien AML-solujen kokonaismäärää verrataan käyttämällä varianssianalyysi (ANOVA) -testiä.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Sorafenibin tai quizartinibin teho AML-proliferaation estämiseen in vivo
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon