Разработка и лечение мышиной модели острого миелоидного лейкоза с использованием образцов тканей молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом
13 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group
Разработка моделей ксенотрансплантатов острого миелоидного лейкоза у детей для тестирования таргетных терапевтических агентов
В этих лабораторных испытаниях изучается разработка и лечение мышиной модели острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с использованием образцов молодых пациентов с ОМЛ.
Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше о раке и о том, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить скорость приживления FMS-подобной тирозинкиназы-3 (FLT3) с внутренней тандемной дупликацией (ITD) у детей с острым миелоидным лейкозом (AML) у мышей NOD scid gamma (NSG).
II. Определить эффективность лечения ксенотрансплантатов FLT3-ITD ингибиторами тирозинкиназы.
КОНТУР:
Клетки острого миелоидного лейкоза человека вводят мышам NSG. Затем мышей лечили сорафенибом или квизартинибом через желудочный зонд один раз в день в течение 28 дней. Образцы периферической крови и тканей собирают раз в две недели или раз в неделю и анализируют на наличие клеток CD45+ и CD33+ человека с помощью количественной проточной цитометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Monrovia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Криоконсервированные образцы ОМЛ человека Образцы FLT3-ITD с высоким соотношением аллелей
Описание
Критерии включения:
Криоконсервированные образцы ОМЛ человека
- Образцы FLT3-ITD с высоким соотношением аллелей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (модели ксенотрансплантата)
Клетки острого миелоидного лейкоза человека вводят мышам NSG.
Затем мышей лечили сорафенибом или квизартинибом через желудочный зонд один раз в день в течение 28 дней.
Образцы периферической крови и тканей собирают раз в две недели или раз в неделю и анализируют на наличие клеток CD45+ и CD33+ человека с помощью количественной проточной цитометрии.
|
Коррелятивные исследования
Через желудочный зонд
Другие имена:
Через желудочный зонд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение приживления клеток ОМЛ человека и клеток мыши
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Мы измерим общую лейкемическую нагрузку из собранных бедренных, большеберцовых костей и селезенки с помощью количественной проточной цитометрии, оценим приживление трансплантата и опишем 95% доверительные интервалы.
Общее количество клеток ОМЛ в контрольной и лечебной когортах будет сравниваться с использованием теста дисперсионного анализа (ANOVA).
|
До 9 месяцев
|
|
Эффективность сорафениба или квизартиниба для ингибирования пролиферации ОМЛ in vivo
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML12B8
- NCI-2012-00724 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML12B8 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000730390 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .