복강경 자궁적출술 및 복강경 천골고정술 전 기계적 장 준비: 무작위 대조 시험
2017년 3월 10일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 복강경 자궁적출술 및/또는 천골질고정술 전에 장정결(세척)에 대해 알아보는 것입니다.
우리는 외과의가 수술에 필요한 해부학적 구조를 볼 수 있는 능력에 가장 관심이 있으며, 이는 수술이 끝날 때 외과의가 작성한 설문지로 평가됩니다.
우리는 복강경 자궁절제술 전에 장을 준비하면 외과의가 수술에 필요한 해부학적 구조를 볼 수 있는 능력이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Department of Obstetrics and Gynecology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- UNC의 Advanced Laparoscopy & Pelvic Pain 부서 및 Urogynecology 부서의 구성원과 양성 적응증을 위해 수반되는 sacrocolpopexy를 포함하거나 포함하지 않고 계획된 복강경 자궁 적출술을 받는 여성.
제외 기준:
- 악성종양이 알려졌거나 의심되는 환자 및 장절제술을 받은 후막부 막후부의 중증 자궁내막증 환자
- 임산부.
- 18세 미만의 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 배변 준비 그룹
피험자의 절반은 인산나트륨 관장으로 기계적 장 준비를 하는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
기계적 장 준비 그룹에 배정된 사람들은 수술 전날 밤 잠자리에 들기 전에 직장에 인산나트륨 관장을 한 번 시행하도록 요청받을 것입니다.
아침에 대변이 깨끗하지 않으면 기계적 장 준비 피험자는 수술 아침에 추가 관장을 시행합니다.
모든 피험자는 수술 전날 맑은 액체로 식단을 제한하고 자정 이후에도 이 식단을 계속하고 아침에 약물을 위해 소량의 물을 저장하도록 지시받을 것입니다.
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기계적 장 준비 그룹에 배정된 사람들은 수술 전날 밤 잠자리에 들기 전에 직장에 인산나트륨 관장을 한 번 시행하도록 요청받을 것입니다.
아침에 대변이 깨끗하지 않으면 기계 장 준비 피험자는 수술 아침에 추가 관장을 1회 시행합니다.
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간섭 없음: 배변 준비 그룹 없음
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 수술 전에 장 준비 치료를 받지 않습니다.
모든 피험자는 수술 전날 맑은 액체로 식단을 제한하고 자정 이후에도 이 식단을 계속하고 아침에 약물을 위해 소량의 물을 저장하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 의사의 수술 부위 시각적 품질 평가
기간: 수술 직후
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 결과에 대한 외과의사 평가
기간: 수술 직후
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설문 조사에는 수술 시간, 수술 합병증, 수술 후 합병증 및 입원 기간에 관한 질문이 포함됩니다.
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수술 직후
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환자 보고 만족도
기간: 수술 직전
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참가자는 수술 전 기간에 상대적인 편안함에 관한 설문지를 작성합니다.
참가자는 또한 요법을 완료할 수 있었는지 그리고 향후 수술 전에 동일한 준비를 수행할 의향이 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
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수술 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Siedhoff, MD, MSCR, UNC OB-GYN Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-1602
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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