이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

확대대장내시경 유무에 따른 협대역 영상의 비교

2014년 11월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital

대장 용종의 조직학적 예측을 위한 협대역 영상 및 확대 대장내시경 평가를 위한 전향적 임상 연구

본 연구의 목적은 협대역 영상을 이용한 확대 대장내시경의 유용성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

협대역 영상을 이용한 대장 용종에 대한 조직학적 예측의 정확도는 확대 대장내시경 검사를 받은 검사군과 확대 대장내시경 검사를 하지 않은 대조군 사이에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, 대한민국, 110-744
        • SNUH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EMR이 필요한 대장용종 환자

제외 기준:

  • 임신, IBD, 대장암 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
협대역 이미징만으로 조직학적 예측(확대 없음)
다른: 테스트 그룹
협대역 이미징과 확대를 통한 조직학적 예측
장치: 확대 NBI
대상자를 무작위로 두 그룹(1) NBI 확대, 2) 비확대)로 나눈 후 경험 많은 내시경의사가 관찰되고 내시경 절제된 모든 폴립에 대한 위치, 크기, 모양 및 예측된 조직학적 진단을 기록합니다. 두 그룹이 서로 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 확대된 협대역 이미지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NBI 대장내시경과 배율을 이용한 대장용종 조직학적 예측의 정확도
기간: 1주일 후
피험자를 두 그룹(1) NBI 확대, 2) 비확대)로 무작위화한 후 경험 많은 내시경의사가 관찰되고 내시경 절제된 모든 폴립에 대한 위치, 크기, 모양 및 예측된 조직학적 진단을 기록합니다. 1주일 후 내시경 관찰을 통해 확정된 병리학적 진단과 예상되는 조직학적 진단을 비교하여 정확도를 평가한다.
1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NBI와 배율을 이용한 내시경적 조직학적 예측의 민감도
기간: 일주
내시경으로 예측한 조직학적 진단과 확정된 병리학적 진단을 비교하여 민감도를 평가한다.
일주
NBI와 배율을 이용한 내시경적 조직학적 예측의 특이성
기간: 일주
내시경으로 예측한 조직학적 진단과 확정된 병리학적 진단을 특이성 측면에서 평가한다.
일주
NBI + 배율을 이용한 내시경적 조직학적 예측의 양성 예측도
기간: 일주
내시경으로 예측한 조직학적 진단과 확정된 병리학적 진단을 비교하여 양성예측도를 평가한다.
일주
NBI + 배율을 이용한 내시경적 조직학적 예측의 음성 예측도
기간: 일주
내시경으로 예측한 조직학적 진단은 확정된 병리학적 진단과 비교하여 음성예측치로 평가한다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NBI_Zoom_CVS_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

확대 NBI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다