Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úzkopásmového zobrazování s nebo bez zvětšovací kolonoskopie

18. listopadu 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prospektivní klinická studie k vyhodnocení úzkopásmového zobrazování a zvětšovací kolonoskopie pro histologickou predikci kolorektálních polypů

Cílem této studie je zhodnotit užitečnost zvětšovací kolonoskopie s úzkopásmovým zobrazováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesnost histologické predikce pro kolorektální polypy s použitím úzkopásmového zobrazení se hodnotí mezi testovací skupinou se zvětšovací kolonoskopií a kontrolní skupinou bez zvětšovací kolonoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s kolorektálními polypy, které potřebují EMR

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, IBD, kolorektální karcinom atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
histologická predikce pouze s úzkopásmovým zobrazením (bez zvětšení)
JINÝ: testovací skupina
histologická predikce s úzkopásmovým zobrazením plus zvětšení
Přístroj: NBI se zvětšením
Po randomizaci subjektů do dvou skupin (1) NBI se zvětšením, 2) bez zvětšení) jeden zkušený endoskopista zaznamená jeho místo, velikost, tvar a předpokládanou histologickou diagnózu na každém pozorovaném a endoskopicky resekovaném polypu. Dvě skupiny budou vzájemně porovnány.
Ostatní jména:
  • Úzkopásmový obraz se zvětšením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost histologické predikce kolorektálního polypu s NBI kolonoskopií plus zvětšení
Časové okno: Po 1 týdnu
Po radomizaci subjektů do dvou skupin (1) NBI se zvětšením, 2) bez zvětšení) jeden zkušený endoskopista zaznamená jeho místo, velikost, tvar a předpokládanou histologickou diagnózu na každý pozorovaný a endoskopicky resekovaný polyp. Po 1 týdnu se srovnává potvrzená patologická diagnóza a predikovaná histologická diagnóza založená na endoskopickém pozorování a hodnotí se její přesnost.
Po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost endoskopické histologické predikce s NBI plus zvětšení
Časové okno: 1 týden
Endoskopicky predikovaná histologická diagnóza ve srovnání s potvrzenou patologickou diagnózou je hodnocena z hlediska senzitivity.
1 týden
Specifičnost endoskopické histologické predikce s NBI plus zvětšení
Časové okno: 1 týden
Endoskopicky predikovaná histologická diagnóza ve srovnání s potvrzenou patologickou diagnózou je hodnocena z hlediska specificity.
1 týden
Pozitivní prediktivní hodnota endoskopické histologické predikce s NBI plus zvětšení
Časové okno: 1 týden
Endoskopicky predikovaná histologická diagnóza ve srovnání s potvrzenou patologickou diagnózou je hodnocena z hlediska pozitivní prediktivní hodnoty.
1 týden
Negativní prediktivní hodnota endoskopické histologické predikce s NBI plus zvětšení
Časové okno: 1 týden
Endoskopicky predikovaná histologická diagnóza ve srovnání s potvrzenou patologickou diagnózou je hodnocena z hlediska negativní prediktivní hodnoty.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NBI_Zoom_CVS_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní polypy

Klinické studie na NBI se zvětšením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit