Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de imágenes de banda estrecha con o sin colonoscopia de aumento

18 de noviembre de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital

Un estudio clínico prospectivo para evaluar imágenes de banda estrecha y colonoscopia de aumento para la predicción histológica de pólipos colorrectales

El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de la colonoscopia de aumento con imágenes de banda estrecha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La precisión de la predicción histológica de los pólipos colorrectales con el uso de imágenes de banda estrecha se evalúa entre el grupo de prueba con colonoscopia de aumento y el grupo de control sin colonoscopia de aumento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con pólipos colorrectales que necesitan EMR

Criterio de exclusión:

  • embarazo, EII, cáncer colorrectal, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
predicción histológica solo con la imagen de banda estrecha (sin aumento)
OTRO: grupo de prueba
predicción histológica con imágenes de banda estrecha más aumento
Dispositivo: NBI con aumento
Después de la aleatorización de los sujetos en dos grupos (1) NBI con aumento, 2) sin aumento), un endoscopista experimentado registra su sitio, tamaño, forma y diagnóstico histológico previsto en cada pólipo observado y resecado endoscópicamente. Se compararán dos grupos entre sí.
Otros nombres:
  • Imagen de banda estrecha con aumento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la predicción histológica de pólipos colorrectales con colonoscopia NBI más aumento
Periodo de tiempo: Después de 1 semana
Después de la aleatorización de los sujetos en dos grupos (1) NBI con aumento, 2) sin aumento), un endoscopista experimentado registra su sitio, tamaño, forma y diagnóstico histológico previsto en cada pólipo observado y resecado endoscópicamente. Después de 1 semana, se comparan el diagnóstico anatomopatológico confirmado y el diagnóstico histológico previsto en base a la observación endoscópica y se evalúa su precisión.
Después de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la predicción histológica endoscópica con NBI más magnificación
Periodo de tiempo: 1 semana
El diagnóstico histológico predicho endoscópicamente en comparación con el diagnóstico patológico confirmado se evalúa en términos de sensibilidad.
1 semana
Especificidad de la predicción histológica endoscópica con NBI más magnificación
Periodo de tiempo: 1 semana
El diagnóstico histológico pronosticado por endoscopia en comparación con el diagnóstico patológico confirmado se evalúa en términos de especificidad.
1 semana
Valor predictivo positivo de la predicción histológica endoscópica con NBI más magnificación
Periodo de tiempo: 1 semana
El diagnóstico histológico predicho endoscópicamente en comparación con el diagnóstico patológico confirmado se evalúa en términos de valor predictivo positivo.
1 semana
Valor predictivo negativo de la predicción histológica endoscópica con NBI más magnificación
Periodo de tiempo: 1 semana
El diagnóstico histológico predicho endoscópicamente en comparación con el diagnóstico patológico confirmado se evalúa en términos de valor predictivo negativo.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NBI_Zoom_CVS_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pólipos intestinales

Ensayos clínicos sobre NBI con aumento

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir