Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obrazowania wąskopasmowego z kolonoskopią powiększającą lub bez niej

18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Prospektywne badanie kliniczne oceniające obrazowanie wąskopasmowe i kolonoskopię powiększającą w histologicznej prognozie polipów jelita grubego

Celem pracy jest ocena przydatności kolonoskopii powiększającej z obrazowaniem wąskopasmowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładność predykcji histologicznej polipów jelita grubego za pomocą obrazowania wąskopasmowego ocenia się pomiędzy grupą badaną z kolonoskopią powiększającą a grupą kontrolną bez kolonoskopii powiększającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z polipami jelita grubego, którzy potrzebują EMR

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, IBD, rak jelita grubego itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
predykcja histologiczna tylko z obrazowaniem wąskopasmowym (bez powiększenia)
INNY: grupa testowa
przewidywanie histologiczne za pomocą obrazowania wąskopasmowego i powiększenia
Urządzenie: NBI z powiększeniem
Po losowym przydzieleniu pacjentów do dwóch grup (1) NBI z powiększeniem, 2) bez powiększenia), jeden doświadczony endoskopista rejestruje jego lokalizację, rozmiar, kształt i przewidywaną diagnozę histologiczną dla każdego zaobserwowanego i wyciętego endoskopowo polipa. Porównywane będą ze sobą dwie grupy.
Inne nazwy:
  • Obraz w wąskim paśmie z powiększeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania histologicznego polipów jelita grubego za pomocą kolonoskopii NBI plus powiększenie
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu
Po radomizacji badanych na dwie grupy (1) NBI z powiększeniem, 2) bez powiększenia), jeden doświadczony endoskopista rejestruje jego lokalizację, rozmiar, kształt i przewidywaną diagnozę histologiczną na każdym zaobserwowanym i wyciętym endoskopowo polipie. Po 1 tygodniu porównuje się potwierdzone rozpoznanie patologiczne i przewidywane rozpoznanie histologiczne na podstawie obserwacji endoskopowej i ocenia się jego trafność.
Po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość endoskopowej prognozy histologicznej z NBI plus powiększenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Endoskopowo przewidywane rozpoznanie histologiczne w porównaniu z potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym ocenia się pod względem czułości.
1 tydzień
Swoistość endoskopowej prognozy histologicznej z NBI plus powiększenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Endoskopowo przewidywane rozpoznanie histologiczne w porównaniu z potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym ocenia się pod względem swoistości.
1 tydzień
Dodatnia wartość predykcyjna endoskopowej predykcji histologicznej z NBI plus powiększenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Endoskopowo przewidywane rozpoznanie histologiczne w porównaniu z potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym ocenia się pod względem dodatniej wartości predykcyjnej.
1 tydzień
Ujemna wartość predykcyjna endoskopowej predykcji histologicznej z NBI plus powiększenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Endoskopowo przewidywane rozpoznanie histologiczne w porównaniu z potwierdzonym rozpoznaniem patologicznym ocenia się pod względem ujemnej wartości predykcyjnej.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBI_Zoom_CVS_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NBI z powiększeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj