有无放大结肠镜检查的窄带成像比较
2014年11月18日 更新者：Seoul National University Hospital
评估窄带成像和放大结肠镜检查对结直肠息肉组织学预测的前瞻性临床研究
本研究的目的是评估带窄带成像的放大结肠镜检查的有用性。
研究概览
详细说明
在使用放大结肠镜检查的测试组和没有放大结肠镜检查的对照组之间评估使用窄带成像对结直肠息肉进行组织学预测的准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Jongno-gu、Seoul、大韩民国、110-744
- SNUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要EMR的结直肠息肉受试者
排除标准：
- 妊娠、炎症性肠病、结直肠癌等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
仅使用窄带成像（无放大）进行组织学预测
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其他：测试组
窄带成像加放大的组织学预测
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将受试者随机分为两组后（1）放大的 NBI，2）不放大），一位经验丰富的内窥镜医师记录其部位、大小、形状，并预测观察到的和内窥镜切除的每个息肉的组织学诊断。
两组将相互比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NBI 结肠镜加放大镜预测结直肠息肉组织学的准确性
大体时间：1周后
|
将受试者随机分为两组后（1）放大的 NBI，2）不放大），一位经验丰富的内窥镜医师记录其部位、大小、形状，并预测观察到的和内窥镜切除的每个息肉的组织学诊断。
1周后，将确诊的病理诊断与基于内窥镜观察的预测组织学诊断进行比较，并评估其准确性。
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1周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NBI加放大镜内镜组织学预测的敏感性
大体时间：1周
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内窥镜预测的组织学诊断与确诊的病理诊断相比，根据敏感性进行评估。
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1周
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NBI 加放大内镜组织学预测的特异性
大体时间：1周
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内窥镜预测的组织学诊断与确诊的病理诊断相比，在特异性方面进行了评估。
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1周
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NBI 加放大内镜组织学预测的阳性预测值
大体时间：1周
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内窥镜预测的组织学诊断与确诊的病理诊断相比，根据阳性预测值进行评估。
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1周
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NBI加放大内镜组织学预测的阴性预测值
大体时间：1周
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内窥镜预测的组织学诊断与确诊的病理诊断相比，根据阴性预测值进行评估。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyoung Sup Hong, MD、SNUH Internal Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月12日
首次发布 (估计)
2012年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NBI 放大倍数的临床试验
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Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University, China; The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University 和其他合作者招聘中