Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smalbåndsbilleddannelse med eller uden forstørrelseskoloskopi

18. november 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital

En prospektiv klinisk undersøgelse til evaluering af smalbåndsbilleddannelse og forstørrelseskoloskopi til histologisk forudsigelse af kolorektale polypper

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​forstørrelseskoloskopi med smalbåndsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtigheden af ​​histologisk forudsigelse for kolorektale polypper ved brug af smalbåndsbilleddannelse evalueres mellem testgruppen med forstørrelseskoloskopi og kontrolgruppen uden forstørrelseskoloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kolorektale polypper, som har behov for EMR

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, IBD, tyktarmskræft mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
histologisk forudsigelse kun med smalbåndsbilleddannelse (uden forstørrelse)
ANDET: testgruppe
histologisk forudsigelse med smalbåndsbilleddannelse plus forstørrelse
Enhed: NBI med forstørrelse
Efter randomisering af forsøgspersonerne i to grupper (1) NBI med forstørrelse, 2) uden forstørrelse), registrerer en erfaren endoskopist sit sted, størrelse, form og forudsagte histologisk diagnose på hver polyp, der observeres og endoskopisk resekeret. To grupper vil blive sammenlignet med hinanden.
Andre navne:
  • Smalbåndsbillede med forstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af kolorektal polyp histologisk forudsigelse med NBI koloskopi plus forstørrelse
Tidsramme: Efter 1 uge
Efter radomisering af forsøgspersonerne i to grupper(1) NBI med forstørrelse, 2) uden forstørrelse), registrerer en erfaren endoskopist sit sted, størrelse, form og forudsagte histologisk diagnose på hver polyp, der observeres og endoskopisk resekeret. Efter 1 uge sammenlignes bekræftet patologisk diagnose og forudsagt histologisk diagnose baseret på endoskopisk observation, og dens nøjagtighed evalueres.
Efter 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af den endoskopiske histologiske forudsigelse med NBI plus forstørrelse
Tidsramme: En uge
Endoskopisk forudsagt histologisk diagnose sammenlignet med bekræftet patologisk diagnose vurderes med hensyn til sensitivitet.
En uge
Specificitet af den endoskopiske histologiske forudsigelse med NBI plus forstørrelse
Tidsramme: En uge
Endoskopisk forudsagt histologisk diagnose sammenlignet med bekræftet patologisk diagnose vurderes med hensyn til specificitet.
En uge
Positiv prædiktiv værdi af den endoskopiske histologiske forudsigelse med NBI plus forstørrelse
Tidsramme: En uge
Endoskopisk forudsagt histologisk diagnose sammenlignet med bekræftet patologisk diagnose vurderes i form af positiv prædiktiv værdi.
En uge
Negativ prædiktiv værdi af den endoskopiske histologiske forudsigelse med NBI plus forstørrelse
Tidsramme: En uge
Endoskopisk forudsagt histologisk diagnose sammenlignet med bekræftet patologisk diagnose vurderes i form af negativ prædiktiv værdi.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2012

Først opslået (SKØN)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBI_Zoom_CVS_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmpolypper

Kliniske forsøg med NBI med forstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner