Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistaisen kuvantamisen vertailu suurentavalla kolonoskopialla tai ilman sitä

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Tuleva kliininen tutkimus kapeakaistaisen kuvantamisen ja suurentavan kolonoskopian arvioimiseksi kolorektaalisten polyyppien histologista ennustamista varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suurentavan kolonoskopian käyttökelpoisuutta kapeakaistakuvauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisten polyyppien histologisen ennusteen tarkkuus kapeakaistaista kuvantamista käyttämällä arvioidaan suurentavaa kolonoskopiaa käyttävän testiryhmän ja ilman suurennusta käyttävän kontrolliryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolorektaalisia polyyppeja, jotka tarvitsevat EMR-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, IBD, paksusuolen syöpä jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
histologinen ennuste vain kapeakaistaisella kuvantamisella (ilman suurennusta)
MUUTA: testiryhmä
histologinen ennuste kapeakaistakuvauksella ja suurennuksella
Laite: NBI suurennuksella
Sen jälkeen, kun koehenkilöt on satunnaistettu kahteen ryhmään (1) NBI suurennuksella, 2) ilman suurennusta), yksi kokenut endoskopisti tallentaa sen paikan, koon, muodon ja ennustetun histologisen diagnoosin jokaiselle havaitulle ja endoskooppisesti leikatulle polyypille. Kaksi ryhmää verrataan keskenään.
Muut nimet:
  • Kapeakaistainen kuva suurennuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisen polyypin histologisen ennusteen tarkkuus NBI-kolonoskopialla plus suurennuksella
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
Kun koehenkilöt on radomisoitu kahteen ryhmään (1) NBI suurennuksella, 2) ilman suurennusta), yksi kokenut endoskopisti kirjaa sen paikan, koon, muodon ja ennustetun histologisen diagnoosin jokaiseen havaittuun ja endoskooppisesti leikatuun polyyppiin. 1 viikon kuluttua verrataan vahvistettua patologista diagnoosia ja endoskooppiseen havaintoon perustuvaa ennustettua histologista diagnoosia ja sen tarkkuus arvioidaan.
1 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen histologisen ennusteen herkkyys NBI:lla plus suurennuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Endoskooppisesti ennustettu histologinen diagnoosi verrattuna vahvistettuun patologiseen diagnoosiin arvioidaan herkkyyden suhteen.
1 viikko
Endoskooppisen histologisen ennusteen spesifisyys NBI:lla plus suurennuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Endoskooppisesti ennustettu histologinen diagnoosi verrattuna vahvistettuun patologiseen diagnoosiin arvioidaan spesifisyyden suhteen.
1 viikko
Endoskooppisen histologisen ennusteen positiivinen ennustearvo NBI:lla plus suurennuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Endoskooppisesti ennustettu histologinen diagnoosi verrattuna vahvistettuun patologiseen diagnoosiin arvioidaan positiivisen ennustusarvon perusteella.
1 viikko
Endoskooppisen histologisen ennusteen negatiivinen ennustearvo NBI:lla plus suurennuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Endoskooppisesti ennustettu histologinen diagnoosi verrattuna vahvistettuun patologiseen diagnoosiin arvioidaan negatiivisen ennustusarvon perusteella.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NBI_Zoom_CVS_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston polyypit

Kliiniset tutkimukset NBI suurennuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa