Comparaison de l'imagerie à bande étroite avec ou sans coloscopie grossissante
18 novembre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Une étude clinique prospective pour évaluer l'imagerie à bande étroite et la coloscopie grossissante pour la prédiction histologique des polypes colorectaux
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité de la coloscopie grossissante avec imagerie à bande étroite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La précision de la prédiction histologique des polypes colorectaux avec l'utilisation de l'imagerie à bande étroite est évaluée entre le groupe test avec coloscopie grossissante et le groupe témoin sans coloscopie grossissante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Seoul
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Jongno-gu, Seoul, Corée, République de, 110-744
- SNUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de polypes colorectaux nécessitant un DME
Critère d'exclusion:
- grossesse, MICI, cancer colorectal, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
prédiction histologique uniquement avec l'imagerie à bande étroite (sans grossissement)
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AUTRE: groupe d'essai
prédiction histologique avec imagerie à bande étroite plus grossissement
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Après randomisation des sujets en deux groupes (1) NBI avec grossissement, 2) sans grossissement), un endoscopiste expérimenté enregistre son site, sa taille, sa forme et le diagnostic histologique prédit sur chaque polype observé et réséqué par voie endoscopique.
Deux groupes seront comparés entre eux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la prédiction histologique des polypes colorectaux avec coloscopie NBI plus grossissement
Délai: Après 1 semaine
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Après radomisation des sujets en deux groupes (1) NBI avec grossissement, 2) sans grossissement), un endoscopiste expérimenté enregistre son siège, sa taille, sa forme et le diagnostic histologique prédit sur chaque polype observé et réséqué par voie endoscopique.
Après 1 semaine, le diagnostic pathologique confirmé et le diagnostic histologique prédit basé sur l'observation endoscopique sont comparés et sa précision est évaluée.
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Après 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de la prédiction histologique endoscopique avec NBI plus grossissement
Délai: 1 semaine
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Le diagnostic histologique prédit par endoscopie comparé au diagnostic pathologique confirmé est évalué en termes de sensibilité.
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1 semaine
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Spécificité de la prédiction histologique endoscopique avec NBI plus grossissement
Délai: 1 semaine
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Le diagnostic histologique prédit par endoscopie comparé au diagnostic pathologique confirmé est évalué en termes de spécificité.
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1 semaine
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Valeur prédictive positive de la prédiction histologique endoscopique avec NBI plus grossissement
Délai: 1 semaine
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Le diagnostic histologique prédit par endoscopie comparé au diagnostic pathologique confirmé est évalué en termes de valeur prédictive positive.
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1 semaine
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Valeur prédictive négative de la prédiction histologique endoscopique avec NBI plus grossissement
Délai: 1 semaine
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Le diagnostic histologique prédit par endoscopie comparé au diagnostic pathologique confirmé est évalué en termes de valeur prédictive négative.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBI_Zoom_CVS_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .