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拡大大腸内視鏡検査の有無による狭帯域イメージングの比較

2014年11月18日 更新者：Seoul National University Hospital

結腸直腸ポリープの組織学的予測のための狭帯域イメージングおよび拡大結腸内視鏡検査を評価する前向き臨床研究

この研究の目的は、狭帯域イメージングによる拡大大腸内視鏡検査の有用性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

狭帯域イメージングを使用した結腸直腸ポリープの組織学的予測の精度は、拡大結腸内視鏡を使用する試験群と拡大結腸内視鏡を使用しない対照群との間で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seoul
      • Jongno-gu、Seoul、大韓民国、110-744
        • SNUH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • EMRが必要な大腸ポリープのある被験者

除外基準:

  • 妊娠、IBD、結腸直腸癌など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
狭帯域イメージングのみによる組織学的予測 (拡大なし)
他の：テストグループ
狭帯域イメージングと拡大による組織学的予測
デバイス：拡大したNBI
被験者を無作為に 2 つのグループ (1) 拡大した NBI、2) 拡大していない) に分けた後、1 人の経験豊富な内視鏡医が、観察され、内視鏡的に切除されたすべてのポリープについて、その部位、サイズ、形状、および予測される組織学的診断を記録します。 2 つのグループが互いに比較されます。
他の名前：
  • 拡大した狭帯域画像

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NBI 大腸内視鏡検査と拡大による大腸ポリープの組織学的予測の精度
時間枠：1週間後
被験者を 2 つのグループ (1) 拡大した NBI、2) 拡大しない) に無作為化した後、1 人の経験豊富な内視鏡医が、観察され、内視鏡的に切除されたすべてのポリープについて、その部位、サイズ、形状、および予測される組織学的診断を記録します。 1週間後、確定病理診断と内視鏡観察による予測組織診断を比較し、その精度を評価します。
1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NBI プラス倍率による内視鏡的組織学的予測の感度
時間枠：1週間
内視鏡的に予測された組織学的診断は、確認された病理学的診断と比較して、感度の観点から評価されます。
1週間
NBI プラス倍率による内視鏡的組織学的予測の特異性
時間枠：1週間
確認された病理学的診断と比較した内視鏡的に予測された組織学的診断は、特異性の観点から評価されます。
1週間
NBI プラス倍率による内視鏡的組織学的予測の陽性的中率
時間枠：1週間
確認された病理学的診断と比較した内視鏡的に予測された組織学的診断は、陽性的中率の観点から評価されます。
1週間
NBI プラス倍率による内視鏡的組織学的予測の負の予測値
時間枠：1週間
確認された病理学的診断と比較した内視鏡的に予測された組織学的診断は、陰性適中率の観点から評価されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kyoung Sup Hong, MD、SNUH Internal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月18日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NBI_Zoom_CVS_01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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