Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smalbandsavbildning med eller utan förstoringskoloskopi

18 november 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En prospektiv klinisk studie för att utvärdera smalbandsavbildning och förstorande koloskopi för histologisk förutsägelse av kolorektala polyper

Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av förstoringskoloskopi med smalbandsavbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Noggrannheten av histologisk förutsägelse för kolorektala polyper med användning av smalbandsavbildning utvärderas mellan testgruppen med förstoringskoloskopi och kontrollgruppen utan förstoringskoloskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med kolorektala polyper som är i behov av EMR

Exklusions kriterier:

  • graviditet, IBD, kolorektal cancer, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
histologisk förutsägelse endast med smalbandsavbildning (utan förstoring)
ÖVRIG: testgrupp
histologisk förutsägelse med smalbandsavbildning plus förstoring
Enhet: NBI med förstoring
Efter randomisering av försökspersonerna i två grupper (1) NBI med förstoring, 2) utan förstoring), registrerar en erfaren endoskopist dess plats, storlek, form och förutspådd histologisk diagnos på varje polyp som observeras och endoskopiskt resekeras. Två grupper kommer att jämföras med varandra.
Andra namn:
  • Smalbandsbild med förstoring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av histologisk förutsägelse av kolorektal polyp med NBI-koloskopi plus förstoring
Tidsram: Efter 1 vecka
Efter radomisering av försökspersonerna i två grupper (1) NBI med förstoring, 2) utan förstoring), registrerar en erfaren endoskopist dess plats, storlek, form och förutspådd histologisk diagnos på varje polyp som observeras och endoskopiskt resekeras. Efter 1 vecka jämförs bekräftad patologisk diagnos och förutspådd histologisk diagnos baserad på endoskopisk observation och dess noggrannhet utvärderas.
Efter 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för den endoskopiska histologiska förutsägelsen med NBI plus förstoring
Tidsram: 1 vecka
Endoskopiskt förutsagd histologisk diagnos jämfört med bekräftad patologisk diagnos utvärderas i termer av känslighet.
1 vecka
Specificitet för den endoskopiska histologiska förutsägelsen med NBI plus förstoring
Tidsram: 1 vecka
Endoskopiskt förutsagd histologisk diagnos jämfört med bekräftad patologisk diagnos utvärderas i termer av specificitet.
1 vecka
Positivt prediktivt värde för den endoskopiska histologiska förutsägelsen med NBI plus förstoring
Tidsram: 1 vecka
Endoskopiskt predikterad histologisk diagnos jämfört med bekräftad patologisk diagnos utvärderas i termer av positivt prediktivt värde.
1 vecka
Negativt prediktivt värde för den endoskopiska histologiska förutsägelsen med NBI plus förstoring
Tidsram: 1 vecka
Endoskopiskt predikterad histologisk diagnos jämfört med bekräftad patologisk diagnos utvärderas i termer av negativt prediktivt värde.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NBI_Zoom_CVS_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmpolyper

Kliniska prövningar på NBI med förstoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera