Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение узкоспектральной визуализации с колоноскопией с увеличением и без нее

18 ноября 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Проспективное клиническое исследование по оценке узкоспектральной визуализации и колоноскопии с увеличением для гистологического прогноза колоректальных полипов

Целью данного исследования является оценка полезности колоноскопии с увеличением и узкоспектральной визуализацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точность гистологического прогноза колоректальных полипов с использованием узкоспектральной визуализации оценивают между тестовой группой с колоноскопией с увеличением и контрольной группой без колоноскопии с увеличением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с колоректальными полипами, нуждающиеся в ЭМИ

Критерий исключения:

  • беременность, ВЗК, колоректальный рак и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
гистологическое предсказание только при узкоспектральной визуализации (без увеличения)
ДРУГОЙ: тестовая группа
гистологическое предсказание с узкоспектральной визуализацией плюс увеличение
Устройство: НБИ с увеличением
После рандомизации субъектов на две группы (1) NBI с увеличением, 2) без увеличения) один опытный эндоскопист записывает его местоположение, размер, форму и предполагаемый гистологический диагноз на каждом наблюдаемом и эндоскопически удаленном полипе. Две группы будут сравниваться друг с другом.
Другие имена:
  • Узкополосное изображение с увеличением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность гистологического прогноза колоректального полипа с помощью колоноскопии NBI с увеличением
Временное ограничение: Через 1 неделю
После разделения испытуемых на две группы (1) NBI с увеличением, 2) без увеличения) один опытный эндоскопист записывает его локализацию, размер, форму и предполагаемый гистологический диагноз на каждом наблюдаемом и эндоскопически удаленном полипе. Через 1 неделю сравнивают подтвержденный патологический диагноз и предполагаемый гистологический диагноз, основанный на эндоскопическом наблюдении, и оценивают его точность.
Через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность эндоскопического гистологического прогноза с NBI плюс увеличение
Временное ограничение: 1 неделя
Эндоскопически предсказанный гистологический диагноз по сравнению с подтвержденным патологическим диагнозом оценивают с точки зрения чувствительности.
1 неделя
Специфичность эндоскопического гистологического прогноза с NBI плюс увеличение
Временное ограничение: 1 неделя
Эндоскопически предсказанный гистологический диагноз по сравнению с подтвержденным патологическим диагнозом оценивают с точки зрения специфичности.
1 неделя
Положительная прогностическая ценность эндоскопического гистологического прогноза с NBI плюс увеличение
Временное ограничение: 1 неделя
Эндоскопически предсказанный гистологический диагноз по сравнению с подтвержденным патологическим диагнозом оценивают с точки зрения положительной прогностической ценности.
1 неделя
Отрицательная прогностическая ценность эндоскопического гистологического прогноза с NBI плюс увеличение
Временное ограничение: 1 неделя
Эндоскопически предсказанный гистологический диагноз по сравнению с подтвержденным патологическим диагнозом оценивается с точки зрения отрицательной прогностической ценности.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kyoung Sup Hong, MD, SNUH Internal Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NBI_Zoom_CVS_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НБИ с увеличением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться