방법 연구: 24시간 주입으로 양측 TAP 블록
2012년 5월 3일 업데이트: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
24시간 주입을 통한 양측 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 방법 연구. 건강한 지원자의 감각 차단, 진통 효과 및 폐 기능의 정도
건강한 지원자를 대상으로 한 이 방법 연구의 목적은 24시간 로피바카인 주입 대 식염수 주입으로 TAP(횡복부 평면) 차단 후 감각 차단의 범위를 결정하는 것입니다.
또한, TAP 블록의 진통 효과와 폐 기능에 대한 영향을 결정하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- HovedOrtoCentret, Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- HOC, anesthesiology, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 서면 동의
- ASA 1
- BMI 18~25
- 수컷
제외 기준:
- 덴마크어로 의사 소통 할 수 없음
- 관련 약물 알레르기
- 알코올 및/및 약물 남용
- 지난 4주 동안 매일 처방 진통제 복용
- 지난 48시간 동안의 진통제
- 이전에 수술한 복부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취제 주입
20ml의 로피바카인 0,5%로 TAP 차단, 카테터로 로피바카인 0,2% 5ml/h 24시간 주입.
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로피바카인 20ml 0,5%를 포함하는 TAP 블록.
복부 한쪽에 24시간 동안 ropivacaine 0,2% 5ml/h를 주입하는 카테터.
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위약 비교기: 식염수 주입
0.5% 로피바카인 20ml로 TAP 차단, 24시간 동안 식염수 5ml/h를 주입하는 카테터.
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로피바카인 0,5% 20ml를 포함하는 TAP 블록.
식염수 5ml/h를 24시간 동안 주입하는 카테터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(차단 전)에서 차단 후 24시간까지 감각 차단 범위의 변화, 6회 측정 기준
기간: - TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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핀프릭과 얼음을 이용한 감각차단의 정도
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- TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열 통증 감지 역치(복부)
기간: - TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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섭씨 32도에서 52도까지 점차적으로 피부를 가열합니다.
참가자는 자극이 고통스러운 온도를 나타냅니다.
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- TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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열 통증 감지 역치(우세한 팔뚝)
기간: - TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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섭씨 32도에서 52도까지 점차적으로 피부를 가열합니다.
참가자는 자극이 고통스러운 온도를 나타냅니다.
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- TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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긴 열 자극(복부)
기간: - TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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피부 가열, 섭씨 45도 1분.
참가자는 시각적 아날로그 척도에서 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악)까지의 통증 점수를 표시합니다.
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- TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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폐 기능
기간: - TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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흡기와 호기력
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- TAP 차단 후 15분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernille L Petersen, MD, HOC, anesthesiology, Rigshospitalet, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM1-PLP-11
- 2011-005118-13 (EudraCT 번호)
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로피바카인 주입에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은