方法研究：24 小时输注的双侧 TAP 阻滞
2012年5月3日 更新者：Pernille Lykke Petersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
双侧腹横肌平面 (TAP) 阻滞 24 小时输注的方法研究。健康志愿者的感觉阻滞程度、镇痛效果和肺功能
在健康志愿者中进行该方法研究的目的是确定输注罗哌卡因 24 小时与输注生理盐水相比，腹横肌平面 (TAP) 阻滞后感觉阻滞的程度。
此外，确定TAP阻滞的镇痛作用和对肺功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- HovedOrtoCentret, Rigshospitalet
-
Copenhagen、丹麦、2100
- HOC, anesthesiology, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 书面同意
- ASA 1
- BMI 在 18 到 25 之间
- 男性
排除标准：
- 无法用丹麦语交流
- 相关药物过敏
- 酒精或/和药物滥用
- 最近 4 周每天服用处方止痛药
- 最近 48 小时内的止痛药
- 以前做过腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：输注局部麻醉剂
TAP 阻滞用 20 ml 罗哌卡因 0.5%，导管输注罗哌卡因 0.2% 5 ml/h 24 小时。
|
用罗哌卡因 20 毫升 0.5% 阻滞 TAP。
导管在腹部一侧输注罗哌卡因 0.2% 5 ml/h 24 小时。
|
|
安慰剂比较：输液生理盐水
用 20 ml 罗哌卡因 0.5% 进行 TAP 阻滞，导管以 5 ml/h 的速度输注生理盐水 24 小时。
|
用罗哌卡因 0.5% 20 毫升 TAP 阻断。
导管输注生理盐水 5 毫升/小时 24 小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于 6 次测量，感觉阻滞从基线（阻滞前）到阻滞后 24 小时的变化
大体时间：TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
使用针刺和冰块进行感觉阻滞的程度
|
TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
热痛检测阈值（腹部）
大体时间：TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
逐渐将皮肤从 32 摄氏度加热到 52 摄氏度。
参与者指示刺激疼痛的温度。
|
TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
|
热痛检测阈值（优势前臂）
大体时间：TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
逐渐将皮肤从 32 摄氏度加热到 52 摄氏度。
参与者指示刺激疼痛的温度。
|
TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
|
长热刺激（腹部）
大体时间：TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
加热皮肤，45摄氏度1分钟。
参与者在 Visuel 模拟量表上指示从 0（无痛）到 100（可想象的最差）的疼痛评分
|
TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
|
肺功能
大体时间：TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
吸气和呼气力
|
TAP 阻滞后 -15 分钟、1、4、8、12 和 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernille L Petersen, MD、HOC, anesthesiology, Rigshospitalet, Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月13日
首次发布 (估计)
2012年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月3日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.