Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmätutkimus: Kahdenvälinen TAP-blokki 24 tunnin infuusiolla

torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Menetelmätutkimus bilateraalisesta Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokista, jossa on 24 tunnin infuusio. Sensorisen eston, analgeettisen vaikutuksen ja keuhkojen toiminnan laajuus terveillä vapaaehtoisilla

Tämän terveillä vapaaehtoisilla tehdyn menetelmätutkimuksen tarkoituksena on määrittää sensorisen salpauksen laajuus Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksen jälkeen 24 tunnin ropivakaiini-infuusiolla verrattuna suolaliuoksen infuusioon. Lisäksi selvitettiin TAP-salpauksen analgeettinen vaikutus ja vaikutus keuhkojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • HovedOrtoCentret, Rigshospitalet
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • HOC, anesthesiology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-30 vuotta
  • kirjallinen suostumus
  • ASA 1
  • BMI 18 ja 25 välillä
  • miehiä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
  • asiaankuuluva lääkeallergia
  • alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • reseptilääkkeiden päivittäinen saanti viimeisen 4 viikon aikana
  • kipulääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana
  • aiemmin leikattu vatsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallispuudutusaineen infuusio
TAP-salpaus 20 ml:lla ropivakaiinia 0,5%, katetri ja ropivakaiinin infuusio 0,2% 5 ml/h 24 tuntia.
Menettely: Ropivakaiinin infuusio
TAP-salpaaja ropivakaiinilla 20 ml 0,5 %. Katetri, jossa on ropivakaiiniinfuusio 0,2 % 5 ml/h 24 tuntia vatsan toiselle puolelle.
Placebo Comparator: Suolaliuoksen infuusio
TAP-salpaus 20 ml:lla ropivakaiinia 0,5%, katetri ja suolaliuosinfuusio 5 ml/h 24 tuntia.
Menettely: Suolaliuoksen infuusio
TAP-salpaaja ropivakaiinilla 0,5% 20 ml. Katetri suolaliuoksella 5 ml/h 24 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistinvaraisen eston pituudessa lähtötasosta (ennen esto) 24 tuntiin eston jälkeen, perustuu 6 mittaukseen
Aikaikkuna: -15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Aistilohkon laajuus käyttämällä neulanpistoa ja jäätä
-15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuman kivun tunnistuskynnys (vatsa)
Aikaikkuna: -15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Ihon lämpeneminen asteittain 32 astetta 52 asteeseen. Osallistuja ilmoittaa lämpötilan, jossa ärsyke on tuskallinen.
-15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Kuuman kivun tunnistuskynnys (dominoiva kyynärvarsi)
Aikaikkuna: -15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Ihon lämpeneminen asteittain 32 astetta 52 asteeseen. Osallistuja ilmoittaa lämpötilan, jossa ärsyke on tuskallinen.
-15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Pitkä terminen stimulaatio (vatsa)
Aikaikkuna: -15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Ihon lämmitys, 45 astetta 1 minuutti. Osallistuja osoittaa kipupisteet Visuel Analog -asteikolla 0 (ei kipua) 100 (pahin kuviteltavissa)
-15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: -15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Sisään- ja uloshengitysvoima
-15 min., 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia TAP-eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Pernille L Petersen, MD, HOC, anesthesiology, Rigshospitalet, Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM1-PLP-11
  • 2011-005118-13 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiinin infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa