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초음파는 비만 환자의 좌골 신경에 대한 측면 오금 접근에서 시술 시간을 개선합니까?

2013년 12월 18일 업데이트: Nicholas Lam, University of New Mexico
초음파는 비만하지 않은 인구에서 신경을 찾아 차단하는 데 필요한 시간을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 그 유용성은 비만 인구에서 아직 알려지지 않았습니다. 초음파는 비만 인구에서 더 낮은 품질의 이미지를 생성하는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 기존의 신경 자극 기법에 비해 신경 국소화에 더 나은 도구인지 알아보는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 신경 자극과 비교하여 초음파를 사용하는 측면 오금 접근법을 통한 좌골 신경 차단에 대한 절차 시간을 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다.

24명의 환자를 무작위로 선택하여 초음파 또는 신경 자극 기술을 사용하여 좌골 차단술을 받을 것인지 결정합니다.

초음파 기술을 받기로 선택한 환자는 슬와 외측 접근법을 통해 초음파 유도 좌골 신경 차단 전문가인 국소 마취 전문의가 참석하여 블록을 수행합니다.

신경자극술을 받기로 선택한 환자는 외측슬와접근법을 통해 신경자극 좌골신경차단 전문가인 국소마취과 전문의의 진료를 받게 됩니다.

눈부신:

환자와 블록을 평가하는 사람 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 절차 중 가장 높은 통증 점수는 그룹 할당에 눈이 먼 관찰자가 얻을 것입니다. 차단에 걸린 시간, 피부 천공 횟수 및 패스 횟수는 차단을 수행하지 않는 사람이 기록합니다.

모든 슬와 차단은 두 가지 말초 신경 국소화 기술에 상당한 전문 지식을 갖춘 4명의 스태프 마취 전문의 중 1명이 수술 전에 수행합니다. 환자는 경골을 바닥과 평행하게 유지하면서 종아리 아래에 지지대가 있는 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 이를 통해 초음파 그룹의 슬와 부위에 초음파 탐침을 배치할 수 있습니다. 초음파 기계와 신경 자극기가 두 그룹 모두에 설치되고 환자는 신경 국소화에 사용되는 기술에 대해 눈이 멀게 됩니다. 초음파 기계가 켜지고 차단되는 다리의 반대쪽에서 블록을 수행하는 마취과 의사와 수직으로 배치됩니다. 신경 자극기가 켜지고 양쪽 그룹에 대해 다리 측면의 접지 리드 위치가 차단됩니다. 블록을 수행하는 마취의는 두 시스템을 모두 설정한 후 블록 시작 직전에만 할당을 받습니다. 환자는 구두 접촉을 유지하면서 불안 완화를 달성하기 위해 2-5mg midazolam과 50-200ug 펜타닐로 진정됩니다. 환자 또는 차단을 평가하는 사람이 차단 또는 초음파 화면을 보지 못하도록 화면이 설정됩니다.

신경 자극 그룹:

블록 성능의 시간은 랜드마크의 첫 번째 촉진에서 국소 마취제의 최종 주입까지 시작됩니다. 슬개골 상단에서 10cm 위의 대퇴이두근과 외측광근 사이의 홈으로 바늘 삽입 부위를 식별하고 표시했습니다(Surgical Skin Marker VX100; Vio Healthcare, Hailsham, East Sussex, UK). (4) 22G 80mm(SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) 절연 바늘을 1.0mA로 설정된 신경 자극기와 함께 삽입합니다. 바늘은 피부에 수직으로 삽입되고 수평면에 대해 30도 각도로 방향이 바뀝니다. 바늘 깊이는 허벅지의 중간점과 30도의 접선 궤적을 사용하여 추정됩니다. 저측굴곡이 유발되면 신경자극기가 0.4mA 이하의 자극을 생성하도록 다이얼을 낮춥니다. 자극이 0.2mA에서 지속되면 자극이 0.2mA에서 사라지지만 0.4mA 미만에서는 지속될 때까지 바늘을 빼냅니다. 배측굴곡이 유발되면 저측굴곡을 달성하기 위해 바늘을 더 깊게 삽입합니다. 다리의 내부 회전은 각을 이루는 데 도움이 될 수 있습니다.(4) 바늘이 자극을 얻지 못하면 바늘은 15~45도 궤적 사이에서 5도 단위로 방향을 바꿉니다. (5) 바늘이 정확한 위치에 있으면 1.5% 메피바카인 20cc를 5cc씩 30초에 걸쳐 주입한다. 혈액 흡인은 주사 전과 주사 5cc마다 수행됩니다. 혈액이 흡인되거나 주입 시 통증이 있을 경우 주입을 중단한다. 그런 다음 차단을 수행하는 마취과 의사의 재량에 따라 바늘의 위치를 ​​변경하거나 차단을 중단합니다. 그러나 혈액 흡인 또는 통증이 기록됩니다.

초음파 그룹

블록 성능의 시간은 환자의 첫 번째 방부제 피부 준비부터 국소 마취제의 최종 주입까지 시작됩니다. 허벅지의 측면 및 후면 부분은 클로르헥시딘으로 준비됩니다. 초음파 프로브를 멸균 드레싱으로 덮고 슬와 주름에 가까운 슬와와에 배치합니다. 경골 및 총 비골 신경이 식별됩니다. 경골신경과 총비골신경이 좌골신경으로 합체되었는지 확인하기 위해 장축 슬라이드를 머리방향으로 시행한다. 그런 다음 28mm 고주파 초음파 프로브를 2cm 이상 머리쪽으로 이동하고 이것이 바늘 삽입 수준입니다. 22G 80mm(SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) 바늘을 측면 허벅지에서 평면으로 삽입하여 좌골 신경에 접근합니다. (6) 1.5% 메피바카인 20cc를 5cc 증분으로 30초에 걸쳐 주입한다. 혈액 흡인은 주사 전과 주사 5cc마다 수행됩니다. 신경 주변의 국소 마취제를 원주 방향으로 퍼뜨립니다. 바늘은 이 목표를 달성하기 위해 필요에 따라 방향이 바뀝니다. 혈액이 흡인되거나 주입 시 통증이 있을 경우 주입을 중단한다. 그런 다음 차단을 수행하는 마취과 의사의 재량에 따라 바늘의 위치를 ​​변경하거나 차단을 중단합니다. 그러나 혈액 흡인 또는 통증이 기록됩니다.

블록 평가 블록을 배치한 후 경골(발바닥)과 온비골(발바닥)의 운동 및 감각 상실을 평가합니다. 모터 손실은 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 0= 모터 강도 없음; 1 = 약간의 손실, 2 = 전체 강도. 30분 동안 5분마다 PVC 장갑에 얼음을 사용합니다. 감각 상실은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0 = 얼음에 대한 감각 없음; 1 = 약간의 손실; 2= ​​얼음에 대한 완전한 감각. 블록이 30분 이내에 두 분포 모두에서 완전한 감각 상실을 생성하지 않으면 블록을 실패로 정의합니다. 구조 블록을 수행하거나 국소 필드 블록을 추가하거나 전신 마취를 수행하려는 경우 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다.

기타 평가 수술을 위한 좌골 분포에 외과의사가 전신 마취 또는 추가 국소 마취가 필요한지 평가하기 위해 회복 과정에서 환자를 추적할 것입니다.

환자는 감염 및 신경 손상의 징후 및 증상과 관련하여 전화 인터뷰를 통해 72시간 이내에 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3
  • 18세 이상
  • BMI >30
  • 좌골 신경 차단에 대한 외측 오금 접근이 필요한 수술

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 주사 부위 기형
  • 주사 부위 감염
  • 기존 말초신경병증
  • LA 요원에 대한 알레르기
  • 치매 또는 의사소통 문제
  • 온도 차이를 이해하거나 식별할 수 없음
  • 하지 말초 신경 차단에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 신경자극 좌골신경차단
신경자극을 이용한 외측슬와접근법으로 좌골신경차단을 완료하는데 걸리는 시간
외측 오금 접근법을 통한 좌골 신경 차단에서 신경 국소화를 위한 신경 자극 사용
활성 비교기: 초음파 유도 좌골 신경 차단
초음파를 사용할 때 슬와 외측 접근법을 통해 좌골 신경 차단을 완료하는 데 걸리는 시간
외측슬와접근법을 통한 좌골신경차단시 초음파를 이용한 신경위치 파악

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간
기간: 30분 미만
초음파 대 신경자극술을 이용한 외측슬와접근법을 통한 좌골신경차단을 완료하는데 걸리는 시간
30분 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리디렉션 수
기간: 6 개월
의도적인 움직임으로 전진 후 바늘 철수로 정의된 바늘 방향 전환의 수.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

신경자극에 대한 임상 시험

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