Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje ultrazvuk u obézních pacientů dobu procedury při laterálním popliteálním přístupu k sedacímu nervu

18. prosince 2013 aktualizováno: Nicholas Lam, University of New Mexico
Ukázalo se, že ultrazvuk zkracuje čas potřebný k lokalizaci a blokování nervů u neobézní populace. Jeho užitečnost je však u obézní populace stále neznámá. Je známo, že ultrazvuk vytváří u obézní populace méně kvalitní snímky. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je lepším nástrojem pro lokalizaci nervu ve srovnání s tradiční technikou nervové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající dobu procedury pro blokádu sedacího nervu pomocí laterálního popliteálního přístupu pomocí ultrazvuku ve srovnání s nervovou stimulací.

Náhodně bude vybráno 24 pacientů, aby se určilo, zda pacient dostane svůj ischiatický blok pomocí ultrazvuku nebo techniky nervové stimulace.

Pacientům vybraným pro ultrazvukovou techniku ​​bude jejich blokáda provedena ošetřujícím regionálním anesteziologem, který je odborníkem na blokády sedacího nervu řízené ultrazvukem pomocí laterálního popliteálního přístupu.

Pacientům vybraným k použití techniky nervové stimulace bude jejich blokáda provedena ošetřujícím regionálním anesteziologem, který je odborníkem na nervovou stimulaci bloků sedacího nervu pomocí laterálního popliteálního přístupu.

Oslepující:

Pacient i osoba posuzující blok budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Nejvyšší skóre bolesti během procedury získá pozorovatel zaslepený k rozdělení do skupin. Dobu blokování, počet kožních vpichů a počet průchodů zaznamená osoba, která blok neprovádí.

Všechny popliteální blokády budou předoperačně prováděny 1 ze 4 anesteziologů se značnými zkušenostmi v obou technikách lokalizace periferních nervů. Pacienti budou v poloze na zádech s podhlavníkem pod lýtkem, přičemž bude holenní kost rovnoběžná s podlahou. To umožňuje umístění ultrazvukové sondy v popliteální oblasti v ultrazvukové skupině. V obou skupinách bude nastaven ultrazvukový přístroj a nervový stimulátor a pacient bude oslepen technikou použitou k lokalizaci nervu. Ultrazvukový přístroj bude zapnut a umístěn kolmo k anesteziologovi provádějícímu blokádu na opačné straně blokované nohy. Nervový stimulátor se zapne a zemnící vodič bude umístěn na straně nohy, která je blokována pro obě skupiny. Anesteziolog provádějící blok dostane přidělení až po nastavení obou systémů a těsně před zahájením bloku. Pacient bude sedován 2-5 mg midazolamu a 50-200 ug fentanylu k dosažení anxiolýzy při zachování verbálního kontaktu. Bude nastavena obrazovka, která zabrání pacientovi nebo osobě, která blok hodnotí, vidět blok nebo obrazovku ultrazvuku.

Skupina nervové stimulace:

Doba provedení bloku začíná od první palpace orientačních bodů až po konečnou injekci lokálních anestetik. Místo zavedení jehly bylo identifikováno a označeno (Surgical Skin Marker VX100; Vio Healthcare, Hailsham, East Sussex, UK) jako rýha mezi biceps femoris a m. vastus lateralis 10 cm nad vrcholem čéšky. (4) Izolovaná jehla 22G 80 mm (SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) se zavede s nervovým stimulátorem nastaveným na 1,0 mA. Jehla je zavedena kolmo ke kůži a přesměrována pod úhlem 30 stupňů vzhledem k horizontální rovině. Hloubka jehly se odhaduje pomocí středu stehna a tečné trajektorie 30 stupňů. Pokud je vyvolána plantární flexe, nervový stimulátor se sníží, aby se vyvolala stimulace při 0,4 mA nebo méně. Pokud stimulace přetrvává při 0,2 mA, jehla se vytáhne, dokud stimulace nezmizí při 0,2 mA, ale přetrvává pod 0,4 mA. Pokud je vyvolána dorzální flexe, jehla se zavede hlouběji, aby se dosáhlo plantární flexe. Vnitřní rotace nohy může pomoci dosáhnout úhlení.(4) Pokud jehla nedosáhne žádné stimulace, jehla je přesměrována v krocích po 5 stupních mezi 15 až 45 stupni trajektorie. (5) Když je jehla ve správné poloze, vstříkne se 20 ml 1,5% mepivakainu v krocích po 5 ml během 30 sekund. Odsátí krve se provádí před injekcí a po každých 5 cm3 injekce. Injekce se zastaví, pokud dojde k aspiraci krve nebo pokud dojde k bolesti při injekci. Jehla se poté přemístí nebo blok opustí podle uvážení anesteziologa, který blokování provádí. Bude však zaznamenána aspirace krve nebo bolest.

Ultrazvuková skupina

Doba provedení bloku začíná od první antiseptické kožní preparace na pacientovi až po konečnou injekci lokálních anestetik. Boční a zadní část stehna se připraví chlorhexidinem. Ultrazvuková sonda se překryje sterilním obvazem a umístí se do podkolenní jamky v blízkosti popliteální rýhy. Identifikuje se tibiální a společný peroneální nerv. K identifikaci jednoty tibiálního a společného peroneálního nervu do ischiatického nervu se provede snímek s dlouhou osou ve směru hlavy. 28mm vysokofrekvenční ultrazvuková sonda se pak posune o 2 nebo více cm cephala a to je úroveň vpichu jehly. Jehla 22G 80 mm (SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) je zavedena v rovině z boční strany stehna, aby se přiblížila k sedacímu nervu. (6) 20 ml 1,5% mepivakainu se injikuje v krocích po 5 ml během 30 sekund. Odsátí krve se provádí před injekcí a po každých 5 cm3 injekce. Hledá se obvodové šíření lokálních anestetik kolem nervu. Jehla je přesměrována podle potřeby k dosažení tohoto cíle. Injekce se zastaví, pokud dojde k aspiraci krve nebo pokud dojde k bolesti při injekci. Jehla se poté přemístí nebo blok opustí podle uvážení anesteziologa, který blokování provádí. Bude však zaznamenána aspirace krve nebo bolest.

Vyhodnocení bloku Po umístění bloku bude tibiální (spodní část nohy) a společný peroneální (horní část nohy) posouzena na motorickou a senzorickou ztrátu. Ztráta motoru bude hodnocena takto: 0= žádná síla motoru; 1 = určitá ztráta, 2 = plná síla. pomocí ledu v PVC rukavici každých 5 minut po dobu 30 minut. Senzorická ztráta bude hodnocena takto: 0 = žádný pocit ledu; 1 = určitá ztráta; 2= ​​úplný pocit ledu. Pokud blok nevyvolá úplnou senzorickou ztrátu v obou distribucích do 30 minut, blok je definován jako porucha. Je na uvážení anesteziologa, zda si přeje provést záchranný blok nebo doplnit o lokální polní blok nebo provést celkovou anestezii.

Další hodnocení Pacienti budou po rekonvalescenci sledováni, aby se vyhodnotilo, zda je v distribuci sedacího nervu pro operaci vyžadováno celkové anestetikum nebo doplňkové lokální anestetikum ze strany chirurga.

Pacienti budou do 72 hodin sledováni prostřednictvím telefonického rozhovoru s ohledem na známky a příznaky infekce a poškození nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3
  • Věk 18 a výše
  • BMI >30
  • Operace vyžadující laterální popliteální přístup k blokádě ischiatického nervu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Deformace místa vpichu
  • infekce v místě vpichu
  • existující periferní neuropatie
  • alergie na LA agenty
  • Demence nebo problémy s komunikací
  • Neschopnost porozumět nebo rozeznat teplotní rozdíl
  • Jakákoli jiná kontraindikace blokády periferního nervu dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nervová stimulace blok sedacího nervu
Doba potřebná k dokončení blokády sedacího nervu prostřednictvím laterálního popliteálního přístupu pomocí nervové stimulace
Použití nervové stimulace pro nervovou lokalizaci v blokádách ischiatického nervu prostřednictvím laterálního popliteálního přístupu
Aktivní komparátor: Blokáda sedacího nervu vedená ultrazvukem
Doba potřebná k dokončení blokády sedacího nervu pomocí laterálního popliteálního přístupu při použití ultrazvuku
Použití ultrazvuku pro lokalizaci nervu při provádění blokády sedacího nervu laterálním popliteálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální doba
Časové okno: méně než 30 minut
Doba potřebná k dokončení blokády sedacího nervu pomocí laterálního popliteálního přístupu pomocí ultrazvuku vs. technika stimulace nervu
méně než 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přesměrování
Časové okno: 6 měsíců
Počet přesměrování jehly definovaný jako vytažení jehly následované posunem vpřed jako záměrný pohyb.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNMLAM_USvsNSobese

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Nervová stimulace

Předplatit