Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang javítja-e az eljárás idejét az ülőideg oldalirányú popliteális megközelítésében elhízott betegeknél

2013. december 18. frissítette: Nicholas Lam, University of New Mexico
Kimutatták, hogy az ultrahang javítja az idegek lokalizálásához és blokkolásához szükséges időt a nem elhízott populációban. Használata azonban még mindig ismeretlen az elhízott populációban. Az ultrahangról ismert, hogy gyengébb minőségű képeket készít az elhízott populációban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon ez jobb eszköz-e az ideg lokalizációjára a hagyományos idegstimulációs technikához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az ülőideg-blokk eljárási idejét hasonlítja össze az ultrahangos laterális poplitealis megközelítéssel az idegstimulációval összehasonlítva.

24 beteget véletlenszerűen választanak ki annak meghatározására, hogy a páciens ultrahanggal vagy idegstimulációs technikával megkapja-e az ülői blokkot.

Az ultrahangos technikára kiválasztott betegek blokkját regionális aneszteziológus végzi, aki az ultrahanggal vezérelt ülőideg-blokkok szakértője az oldalsó popliteális megközelítésen keresztül.

Az idegstimulációs technikára kiválasztott betegek blokkját regionális aneszteziológus végzi, aki szakértő az ülőideg ideg-stimulációjában az oldalsó popliteális megközelítésen keresztül.

Vakítás:

Mind a páciens, mind a blokkot értékelő személy nem látja a csoportkiosztást. Az eljárás során a legmagasabb fájdalompontszámot egy megfigyelő kapja, aki elvakult a csoportkiosztástól. A blokkoláshoz szükséges időt, a bőrszúrások számát és a passzok számát egy olyan személy rögzíti, aki nem hajtja végre a blokkot.

Az összes popliteális blokkot a műtét előtt négy aneszteziológusból 1 végzi el, akik jelentős szakértelemmel rendelkeznek mindkét perifériás ideg lokalizációs technikában. A betegek hanyatt fekszenek, a vádli alatt támasztékkal, a sípcsontot a padlóval párhuzamosan tartva. Ez lehetővé teszi az ultrahang szonda elhelyezését a poplitealis régióban az ultrahang csoportban. Mindkét csoportban ultrahang gépet és idegstimulátort állítanak fel, és a pácienst megvakítják az ideg lokalizációjának technikáján. Az ultrahang készüléket bekapcsolják, és a blokkolást végző aneszteziológusra merőlegesen a blokkolt láb ellenkező oldalán helyezik el. Az idegstimulátor be lesz kapcsolva, és mindkét csoport számára blokkolva lesz egy földelő vezeték a láb oldalán. A blokkot végző aneszteziológus csak mindkét rendszer felállítása után és közvetlenül a blokkolás megkezdése előtt kapja meg az allokációt. A beteget 2-5 mg midazolammal és 50-200 ug fentanillal szedálják, hogy a verbális kontaktus mellett szorongásoldást érjenek el. A rendszer beállít egy képernyőt, amely megakadályozza, hogy a páciens vagy a blokkot értékelő személy lássa a blokkot vagy az ultrahang képernyőt.

Idegstimulációs csoport:

A blokk végrehajtásának ideje a tereptárgyak első kitapintásától a helyi érzéstelenítő utolsó injekciójáig kezdődik. A tű beszúrásának helyét azonosítottuk és megjelöltük (Surgical Skin Marker VX100; Vio Healthcare, Hailsham, East Sussex, Egyesült Királyság) a biceps femoris és a vastus lateralis izom közötti barázdaként, 10 cm-rel a térdkalács teteje felett. (4) Egy 22G 80 mm-es (SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) szigetelt tűt szúrnak be 1,0 mA-re beállított idegstimulátorral. A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be, és a vízszintes síkhoz képest 30 fokos szögben irányítják át. A tű mélységét a comb felezőpontja és a 30 fokos érintőleges pálya alapján becsüljük meg. Ha talphajlítást váltanak ki, az idegstimulátort le kell tárcsázni, hogy 0,4 mA vagy annál kisebb ingert hozzon létre. Ha a stimuláció 0,2 mA-en is fennáll, a tűt addig húzzuk ki, amíg a stimuláció 0,2 mA-nél el nem tűnik, de 0,4 mA alatt is fennáll. Ha dorsiflexiót váltanak ki, a tűt mélyebbre szúrják a plantarflexió elérése érdekében. A láb belső forgatása segíthet a szögelés elérésében.(4) Ha a tű nem ér el semmilyen stimulációt, a tűt 5 fokos lépésekben átirányítja egy 15-45 fokos pálya között. (5) Ha a tű a megfelelő helyzetben van, 20 cm3 1,5%-os mepivakaint fecskendeznek be 5 cm3-es lépésekben 30 másodperc alatt. Az injekció beadása előtt és minden 5 cm3 injekció után vérszívást kell végezni. Az injekció beadását le kell állítani, ha vért szívnak le, vagy ha fájdalom jelentkezik az injekció beadásakor. Ezután a tűt áthelyezik vagy a blokkot elhagyják a blokkot végző aneszteziológus belátása szerint. Azonban a vérszívás vagy a fájdalom észlelhető.

Ultrahang csoport

A blokk végrehajtásának ideje a páciens első antiszeptikus bőrelőkészítésétől a helyi érzéstelenítő utolsó injekciójáig kezdődik. A comb oldalsó és hátsó része klórhexidinnel lesz előkészítve. Az ultrahangos szondát steril kötéssel borítják, és a popliteális üregbe helyezik, közel a popliteális ránchoz. A tibia és a közös peroneális ideg azonosításra kerül. A tibialis és a közös peroneális ideg egységét az ülőidegben egy hosszú tengelyű csúsztatást végeznek a fejfej irányban. Ezután a 28 mm-es nagyfrekvenciás ultrahangszondát 2 vagy több cm-rel el kell mozgatni, és ez a tű behelyezésének szintje. A 22G 80 mm-es (SonoPlex Stim Cannula Pajunk Medizintechnologie Germany) tűt a comb oldalsó részéből síkban szúrják be, hogy megközelítse az ülőideget. (6) 20 cm3 1,5%-os mepivakaint fecskendeznek be 5 cm3-es lépésekben 30 másodperc alatt. Az injekció beadása előtt és minden 5 cm3 injekció után vérszívást kell végezni. A helyi érzéstelenítők körkörös terjedését keresik az ideg körül. A tűt a cél eléréséhez szükség szerint átirányítják. Az injekció beadását le kell állítani, ha vért szívnak le, vagy ha fájdalom jelentkezik az injekció beadásakor. Ezután a tűt áthelyezik vagy a blokkot elhagyják a blokkot végző aneszteziológus belátása szerint. Azonban a vérszívás vagy a fájdalom észlelhető.

A blokk értékelése A blokk elhelyezése után a tibialis (láb alsó része) és a közös peroneális (láb felső része) motoros és szenzoros veszteségeit vizsgálják. A motorveszteség a következőképpen kerül besorolásra: 0 = nincs motorerő; 1 = némi veszteség, 2 = teljes erő. jéggel PVC kesztyűben 5 percenként 30 percig. Az érzékszervi veszteséget a következőképpen osztályozzák: 0 = nincs jégérzet; 1 = némi veszteség; 2 = teljes jégérzet. Ha a blokk 30 percen belül nem produkál teljes érzékelési veszteséget mindkét eloszlásban, a blokk meghibásodásnak minősül. Az aneszteziológus belátása szerint kíván-e mentőblokkot vagy helyi terepi blokkolással kiegészíteni, vagy általános érzéstelenítést végezni.

Egyéb értékelés A betegek felépülését követni fogják annak értékelésére, hogy a sebész által végzett általános érzéstelenítés vagy kiegészítő helyi érzéstelenítés szükséges-e az ülői eloszlásban a műtéthez.

A betegeket 72 órán belül telefoninterjún követik nyomon a fertőzés és az idegkárosodás jelei és tünetei tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-3
  • 18 éves és idősebb
  • BMI >30
  • Az ülőideg blokkjának laterális poplitealis megközelítését igénylő műtétek

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Az injekció beadási helyének deformitásai
  • fertőzés az injekció beadásának helyén
  • meglévő perifériás neuropátia
  • allergia LA szerekre
  • Demencia vagy kommunikációs problémák
  • Képtelenség megérteni vagy észrevenni a hőmérsékleti különbséget
  • Bármilyen egyéb ellenjavallat az alsó végtag perifériás idegblokkjához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Idegstimulációs ülőideg blokk
Az ülőideg blokkjának befejezéséhez szükséges idő az oldalsó popliteális megközelítéssel, idegstimulációval
Idegstimuláció alkalmazása az idegek lokalizálására ülőideg blokkokban a laterális popliteális megközelítésen keresztül
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított ülőideg blokk
Az ülőideg blokkjának befejezéséhez szükséges idő az oldalsó poplitealis megközelítéssel ultrahang használatakor
Ultrahang használata az idegek lokalizálására, amikor az ülőideg blokkját oldalsó popliteális megközelítéssel hajtják végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási idő
Időkeret: kevesebb mint 30 perc
Az ülőideg-blokk befejezéséhez szükséges idő laterális popliteális megközelítéssel ultrahangos idegstimulációs technikával
kevesebb mint 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átirányítások száma
Időkeret: 6 hónap
A tű-átirányítások száma a tű kihúzásaként, majd szándékos mozdulatként történő előrelépésként.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Idegingerlés

3
Iratkozz fel