혈당 수치 측정을 위한 연속 포도당 모니터 (ContAssGlu)
2013년 12월 19일 업데이트: Susanne Frankenhauser
RAPIDLab® 1265 혈액 가스 분석기(ContAssGlu)와 비교하여 혈당 수치를 지속적으로 평가하는 새로운 장치인 GlucoseMonitor를 평가하기 위한 합의에 대한 전향적 임상 시험
이 연구는 새로운 중앙 정맥 미세 투석 기반 연속 포도당 모니터링 시스템(Continuous GlucoseMonitor)을 사용하여 이 Continuous GlucoseMonitor의 성능을 조사하는 첫 번째 연구입니다. 측정값을 현장 진료 참조(RAPIDLab®)와 비교하기 때문입니다. 1265 혈액 가스 분석기).
더 중요한 점은 환자 및 인건비에 대한 혈액 샘플링/혈액 손실이 훨씬 적다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICU에서 혈당 농도를 측정하는 현재 표준은 동맥 카테터에서 수동으로 혈액 샘플을 채취하고 현장 혈액 가스 분석기를 사용하여 샘플을 분석하는 것입니다.
이 기술은 상당한 혈액 손실을 유발하고 지속적인 혈당 프로필을 생성하지 않으며 노동 집약적입니다(혈당 농도의 변화를 추적하려면 시간이 지남에 따라 여러 샘플이 필요함).
미세투석기법에 기반한 모니터링 시스템(Continuous GlucoseMonitor)은 혈액이 아닌 생리식염수와 같은 생리액을 시험배지로 사용한다는 장점이 있다.
요컨대, 관류액이라고 하는 생리학적 유체는 미세 투석 프로브를 통해 지속적으로 관류됩니다.
탐침의 막에서 포도당(다른 저분자량 분자)은 주변 샘플에서 관류액(지금은 투석액이라고 함)으로 확산되고 생체 외 모니터링을 위해 탐침 외부로 운반됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69120
- University Hospital Heidelberg, Department of Anaesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 주요 복부 및 주로 췌장 수술을 받은 경우
- 인덱스 수술 후 최소 8시간 동안 집중 치료를 받을 것으로 예상됨
- 수술 후 혈당 수치를 면밀히 모니터링해야 함
- 마취 및 수술 목적으로 2 루멘 중심 정맥 카테터를 받았습니다.
- 항생제 예방(예: 메즐로실린 4.0g 및 메트로니다졸 500mg)
- 일상적인 수술 전후 혈전색전증 예방 약물(예: 저분자량 헤파린, 헤파린)
- 18세 이상 80세 이하
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(서명된 정보에 입각한 동의서, 서명 및 날짜 기입)
- 성공적인 중심정맥 카테터 삽입(최소 이중 루멘)
- 중심 정맥 카테터의 한 루멘은 일상적인 주입 요법 및 약물의 일상적인 적용을 위해 수술 후 사용되지 않습니다.
제외 기준:
- 혈전증, 색전증의 알려진 이력; 혈관 말살
- 알려진 출혈 장애, 예. 혈소판증
- 급성 또는 만성 신부전 병력 및 신대체 요법(투석, 혈액여과) 환자
- 급성 또는 만성 심부전의 알려진 병력
- 급성 수술 후 과수화의 증거(폐 울혈)
- 후천성 면역 결핍 증후군의 알려진 병력
- 면역억제요법을 받고 있는 환자
- 급성 또는 만성 감염의 징후
- 중심 정맥 카테터 삽입에 대한 금기
- 수술 전후 혈전색전증 예방 약물(예: 저분자량 헤파린, 헤파린)
- 플러싱 주입량 초과(24시간당 500mL)
- 임신과 수유
- 또 다른 병행 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포도당 모니터
|
혈당 및 혈중 젖산 수치는 Continuous GlucoseMonitor에 의해 지속적으로 측정되며 12번 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 참조 후 8시간 측정
기간: 초기 참조 후 8시간
|
치료 시점의 일치, 즉 초기 참조 후 8시간 동안 얻은 Continuous GlucoseMonitor의 판독값과 동시에 얻은 RAPIDLab® 1265 혈액 가스 분석기의 측정 결과 간의 일치
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초기 참조 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1과 2(단기) 및 3에서 8(중간) 열화
기간: 하나, 둘, 셋, 넷, 다섯, 여섯, 일곱 그리고 여덟 시간
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단기간(1~2시간) 및 중기(3~8시간) 일치도 저하, 즉 최초 측정 후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간 후 연속 포도당 모니터에서 측정한 수치 간의 일치 RAPIDLab® 1265 혈액 가스 분석기의 참조 및 측정 결과를 동시에 가져옴
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하나, 둘, 셋, 넷, 다섯, 여섯, 일곱 그리고 여덟 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johann Motsch, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg, Department of Anaesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ContAssGlu
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