用于测量血糖水平的连续血糖监测仪 (ContAssGlu)
2013年12月19日 更新者：Susanne Frankenhauser
与 RAPIDLab® 1265 血气分析仪 (ContAssGlu) 相比，一项关于评估 GlucoseMonitor 协议的前瞻性临床试验，这是一种用于连续评估血糖水平的新型设备
这项研究将是第一项使用新的基于中央静脉微透析的连续葡萄糖监测系统（Continuous GlucoseMonitor）来研究该连续葡萄糖监测仪性能的研究，因为测量值将与护理点参考（RAPIDLab®）进行比较1265血气分析仪）。
更重要的一点是患者和人员成本的血液采样/失血也少得多。
研究概览
详细说明
目前在 ICU 测量血糖浓度的标准是手动从动脉导管中抽取血液样本，并使用床旁血气分析仪分析样本。
这种技术有几个缺点，因为会导致大量失血，并且不能产生连续的血糖曲线，而且需要大量劳动（需要随时间推移进行多个样本以跟踪血糖浓度的变化）。
基于微透析技术的监测系统（Continuous GlucoseMonitor）的优点是不使用血液，而是使用生理液体如生理盐水作为测试介质。
简而言之，一种称为灌注液的生理液体通过微透析探针不断灌注。
在探针的膜上，葡萄糖（与其他低分子量分子一样）从周围的样品扩散到灌注液（现在称为透析液）中，并被输送到探针外部以进行离体监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、D-69120
- University Hospital Heidelberg, Department of Anaesthesiology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于任何原因接受过主要的腹部手术和主要是胰腺手术
- 指数手术后预计将在重症监护室至少 8 小时
- 术后需要密切监测血糖水平
- 接受了用于麻醉和手术目的的双腔中心静脉导管
- 抗生素预防（例如 美洛西林 4.0g 和甲硝唑 500mg）
- 接受常规围手术期血栓栓塞预防药物（例如 低分子肝素，肝素）
- 至少 18 至 80 岁
- 能够给予知情同意（书面知情同意，签名并注明日期）
- 成功放置中心静脉导管（至少双腔）
- 中心静脉导管一腔术后不用于常规输液治疗和常规用药
排除标准：
- 已知的血栓形成、栓塞病史；血管闭塞
- 已知的出血性疾病，例如 血小板增多症
- 已知的急性或慢性肾功能衰竭病史和接受肾脏替代治疗（透析、血液滤过）的患者
- 已知的急性或慢性心力衰竭病史
- 急性术后过度水化（肺充血）的证据
- 获得性免疫缺陷综合征的已知病史
- 接受免疫抑制治疗的患者
- 任何急性或慢性感染的迹象
- 插入中心静脉导管的禁忌症
- 围手术期血栓栓塞预防药物的禁忌症（例如 低分子肝素，肝素）
- 超过冲洗输液量（每 24 小时 500 毫升）
- 怀孕和哺乳
- 参与另一项平行临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血糖仪
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血糖和血乳酸水平将由连续血糖监测仪连续采集，并记录十二次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始参考后八小时测量
大体时间：初始参考后八小时
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护理点一致，即初始参考后 8 小时连续葡萄糖监测仪的读数与同时获取的 RAPIDLab® 1265 血气分析仪的测量结果一致
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初始参考后八小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一和二（短）和三到八（中）恶化
大体时间：一、二、三、四、五、六、七、八小时
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短期（1 小时和 2 小时）和中期（3 到 8 小时）一致性恶化，即连续血糖监测仪在初始测量后 1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时、7 小时和 8 小时读数之间的一致性参考和 RAPIDLab® 1265 血气分析仪的测量结果同时进行
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一、二、三、四、五、六、七、八小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johann Motsch, Prof. Dr.、University Hospital Heidelberg, Department of Anaesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月19日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ContAssGlu
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