전방십자인대 파열에서 조기 재건과 지연 재건의 비교
2012년 4월 18일 업데이트: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
전방십자인대 파열의 수술적 방법에 관한 연구
본 연구의 목적은 전방 십자인대 차에 어떤 수술 방법이 결과에 더 좋은지 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL)는 무릎에서 가장 흔히 손상되는 인대 중 하나입니다.
본 연구는 선택적 지연 재건술에 비해 조기 수술적 재건술에서 치료 결과가 우월한지 알아보기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Al-Zahra University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ㅏ. 전방십자인대 파열이 확인된 환자
제외 기준:
MRI 및/또는 관절경 검사에서 시각화된 인덱스 무릎에 대한 다음 관련 부상 중 하나:
- 수리가 필요하고 다음 수술 후 치료(즉, 브레이싱 및 제한된 ROM) 재활 프로토콜을 방해합니다.
- 이중 구획 광범위한 반월판 절제술
- 뼈까지 전체 두께 손실을 나타내는 연골 손상
- MRI에서 시각화된 MCL/LCL의 전체 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일찍
부상 후 8주 이내에 재건 수술을 받은 환자
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부상 후 8주 이내에 재건 수술을 받은 환자
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다른: 지연
환자는 손상 후 8주 이상의 재건술을 거쳤습니다.
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환자는 손상 후 8주 이상의 재건술을 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 6개월에
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SF-36 설문지는 36개의 질문(두 가지 주요 구성 요소: 신체적 및 정신적)으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0에서 100까지의 점수가 지정되었습니다.
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수술 후 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테그너 활동 점수
기간: 수술 후 6개월에
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Tegner 활동 척도는 스포츠 활동 수준을 나타내며 부상 전 활동 수준을 현재 활동 수준과 비교하고 문서화할 수 있게 해줍니다.
이 숫자 점수 범위는 1에서 10까지이며 1은 무릎에 가장 덜 격렬한 활동이고 10은 가장 힘든 활동입니다.
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수술 후 6개월에
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 후 6개월에
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상 생활 활동( 17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크)(5개 항목), 무릎 관련 삶의 질(QOL)(4개 항목).
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수술 후 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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