Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra ricostruzione precoce e ritardata nella lesione del legamento crociato anteriore

18 aprile 2012 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studio dei metodi chirurgici per la rottura del legamento crociato anteriore

Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo chirurgico è migliore per i tè del legamento crociato anteriore nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legamento crociato anteriore (LCA) è uno dei legamenti del ginocchio più comunemente lesionati. Questo studio è stato condotto per determinare se l'esito del trattamento è superiore nella ricostruzione chirurgica precoce rispetto alla ricostruzione ritardata opzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

UN. pazienti con lesione confermata del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

Una delle seguenti lesioni associate al ginocchio indice come visualizzato su MRI e/o artroscopia:

  1. Una lesione longitudinale instabile del menisco che richiede riparazione e per la quale il successivo trattamento postoperatorio (ad es. tutore e ROM limitato) interferisce con il protocollo riabilitativo
  2. Resezioni estensive del menisco bicompartimentale
  3. Una lesione della cartilagine che rappresenta una perdita di tutto lo spessore fino all'osso
  4. Una rottura totale di MCL/LCL come visualizzato sulla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Presto
i pazienti sono stati sottoposti a < 8 settimane di ricostruzione dopo l'infortunio
Procedura: prima ricostruzione
i pazienti sono stati sottoposti a < 8 settimane di ricostruzione dopo l'infortunio
Altro: ritardo
i pazienti sono stati sottoposti a > 8 settimane di ricostruzione dopo l'infortunio
Procedura: ritardare la ricostruzione
i pazienti sono stati sottoposti a > 8 settimane di ricostruzione dopo l'infortunio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Il questionario SF-36 è composto da 36 domande (due componenti principali: fisica e mentale), a ciascuna delle quali è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
a 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio attività Tegner
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
La scala di attività Tegner rappresenta il livello di attività sportiva e ci consente di confrontare e documentare il livello di attività pre-infortunio con il livello di attività attuale. Questo punteggio numerico va da 1 a 10 dove 1 è l'attività meno faticosa per il ginocchio e 10 è la più dura.
a 6 mesi dall'intervento
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite è la forma estesa del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) con 42 elementi in 5 sottoscale che comprendono: dolore (9 elementi), altri sintomi (7 elementi), attività della vita quotidiana ( 17 item ) , funzione sportiva e ricreativa ( sport / rec ) ( 5 item ) e qualità della vita correlata al ginocchio ( QOL ) ( 4 item ) .
a 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prima ricostruzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi