Varhaisen ja viivästyneen rekonstruktion vertailu eturistisiteen repeytymisessä
keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Tutkimus kirurgisista menetelmistä etummaisen ristisiteen repeytymistä varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä kirurginen menetelmä on parempi anteriorisen ristisiteen teessä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) on yksi polven yleisimmin loukkaantuneista nivelsiteistä.
Tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko hoidon tulos parempi varhaisessa kirurgisessa rekonstruktiossa verrattuna valinnaiseen viivästettyyn rekonstruktioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. potilaat, joilla on vahvistettu etummaisen ristisiteen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
Jokin seuraavista indeksipolven vammoista magneettikuvauksessa ja/tai artroskopiassa visualisoituna:
- Epästabiili pituussuuntainen meniskin repeämä, joka vaatii korjausta ja jossa seuraava leikkauksen jälkeinen hoito (esim. jäykistys ja rajoitettu ROM) häiritsee kuntoutusprotokollaa
- Kaksiosastoiset laajat meniskin resektiot
- Rustovaurio, joka edustaa koko paksuuden menetystä luuhun asti
- MCL/LCL:n täydellinen repeämä magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: aikaisin
potilaille tehtiin rekonstruktio < 8 viikkoa vamman jälkeen
|
potilaille tehtiin rekonstruktio < 8 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Muut: viive
potilaille tehtiin rekonstruktio yli 8 viikkoa vamman jälkeen
|
potilaille tehtiin rekonstruktio yli 8 viikkoa vamman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
SF-36 kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä (kaksi pääosaa: fyysinen ja henkinen), joista jokaiselle annettiin pisteet 0-100.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tegnerin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko kuvaa urheiluaktiviteetin tasoa ja antaa meille mahdollisuuden verrata ja dokumentoida loukkaantumista edeltävää aktiivisuustasoa nykyiseen aktiivisuustasoon.
Tämä numeerinen pistemäärä vaihtelee 1:stä 10:een, jossa 1 on polven vähiten rasittava toiminta ja 10 vaikein.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste on Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksin (WOMAC) laajennettu muoto, jossa on 42 kohtaa 5 ala-asteikolla, jotka koostuvat: kipu (9 kohdetta), muut oireet (7 kohtaa), päivittäisen elämän aktiviteetit ( 17 kohdetta ) , urheilu - ja virkistystoiminta ( sport / rec ) ( 5 kpl ) ja polviin liittyvä elämänlaatu ( QOL ) ( 4 kpl ) .
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .