Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání časné versus opožděné rekonstrukce u přetržení předního zkříženého vazu

18. dubna 2012 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studium chirurgických metod natržení předního zkříženého vazu

Účelem této studie je určit, která chirurgická metoda je ve výsledcích lepší pro čaje předního zkříženého vazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přední zkřížený vaz (ACL) je jedním z nejčastěji poraněných vazů kolena. Tato studie byla provedena, aby se zjistilo, zda je výsledek léčby lepší u časné chirurgické rekonstrukce ve srovnání s volitelnou oddálenou rekonstrukcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. pacientů s potvrzeným natržením předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

Jedno z následujících souvisejících poranění indexového kolena, jak je zobrazeno na MRI a/nebo artroskopii:

  1. Nestabilní podélné natržení menisku, které vyžaduje opravu a kde následuje pooperační léčba (tj. ortéza a omezená ROM) narušuje rehabilitační protokol
  2. Dvoukompartmentální rozsáhlé resekce menisku
  3. Poranění chrupavky představující ztrátu celé tloušťky až do kosti
  4. Totální ruptura MCL/LCL, jak je vidět na MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: brzy
pacienti podstoupili rekonstrukci < 8 týdnů po úrazu
Postup: časná rekonstrukce
pacienti podstoupili rekonstrukci < 8 týdnů po úrazu
Jiný: zpoždění
pacienti podstoupili rekonstrukci > 8 týdnů po úrazu
Postup: zpomalit rekonstrukci
pacienti podstoupili rekonstrukci > 8 týdnů po úrazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Dotazník SF-36 se skládá z 36 otázek (dvě hlavní složky: fyzická a duševní), z nichž každé bylo přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 100.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity Tegner
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Tegnerova škála aktivity zobrazuje úroveň sportovní aktivity a umožňuje nám porovnávat a dokumentovat úroveň aktivity před zraněním se současnou úrovní aktivity. Toto číselné skóre se pohybuje od 1 do 10, kde 1 je nejméně namáhavá aktivita pro koleno a 10 je nejtěžší.
6 měsíců po operaci
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy je rozšířená forma indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC) se 42 položkami v 5 subškálách sestávajících z: bolest ( 9 položek ), další příznaky ( 7 položek ), aktivity každodenního života ( 17 položek ) , sportovní a rekreační funkce ( sport / rec ) ( 5 položek ) a kvalita života související s kolenem ( QOL ) ( 4 položky ) .
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na časná rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit