Jämförelse av tidig kontra fördröjd rekonstruktion i främre korsbandsrivning
18 april 2012 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av kirurgiska metoder för rivning av främre korsbandet
Syftet med denna studie är att avgöra vilken kirurgisk metod som är bättre för främre korsbandste i utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det främre korsbandet (ACL) är ett av de vanligaste skadade ligamenten i knät.
Denna studie genomfördes för att fastställa om resultatet av behandlingen är överlägset vid tidig kirurgisk rekonstruktion jämfört med valfri fördröjd rekonstruktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
202
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a. patienter med bekräftad sönderrivning av främre korsbandet
Exklusions kriterier:
En av följande associerade skador på indexknä som visualiserats på MRT och/eller artroskopi:
- En instabil longitudinell meniskrivning som kräver reparation och där följande postoperativa behandling (dvs. stag och begränsad ROM) stör rehabiliteringsprotokollet
- Bikompartmentala omfattande meniskresektioner
- En broskskada som representerar en förlust av full tjocklek ner till ben
- En total ruptur av MCL/LCL som visualiseras på MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: tidigt
patienter genomgick < 8 veckor rekonstruktion efter skada
|
patienter genomgick < 8 veckor rekonstruktion efter skada
|
|
Övrig: dröjsmål
patienter genomgick > 8 veckors rekonstruktion efter skada
|
patienter genomgick > 8 veckors rekonstruktion efter skada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
SF-36 frågeformuläret består av 36 frågor (två huvudkomponenter: fysisk och mental), som var och en tilldelades en poäng som sträcker sig från 0 till 100.
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tegners aktivitetspoäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Tegners aktivitetsskala visar nivån av idrottsaktivitet och låter oss jämföra och dokumentera aktivitetsnivån före skadan med den nuvarande aktivitetsnivån.
Denna numeriska poäng varierar från 1 till 10 där 1 är den minst ansträngande aktiviteten för knäet och 10 är den svåraste.
|
6 månader efter operationen
|
|
Knäskada och resultatresultat för artros
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Resultatresultatet för knäskada och artros är den utökade formen av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) med 42 poster i 5 subskalor bestående av: smärta (9 poster), andra symtom (7 poster), aktiviteter i det dagliga livet ( 17 artiklar), sport och rekreationsfunktion (sport/rek) (5 artiklar), och knärelaterad livskvalitet (QOL) (4 artiklar).
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .