前十字靱帯断裂における早期再建と遅延再建の比較
2012年4月18日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
前十字靱帯断裂に対する手術法の研究
この研究の目的は、前十字靱帯断裂に対してどちらの手術方法が成績において優れているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
前十字靱帯 (ACL) は、膝の最も一般的に損傷される靱帯の 1 つです。
この研究は、オプションの遅延再建と比較して、早期の外科的再建の治療結果が優れているかどうかを判断するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ａ．前十字靱帯断裂が確認された患者
除外基準:
MRI および/または関節鏡検査で視覚化された、次のような人差し指膝の関連損傷のいずれか:
- 不安定な縦方向の半月板断裂で、修復が必要であり、次の術後治療が必要です（つまり、 装具と限られたROM）はリハビリテーションプロトコルを妨げます
- バイコンパートメントによる広範な半月板切除術
- 骨に至るまでの全厚の損失を表す軟骨損傷
- MRIで可視化されたMCL/LCLの完全断裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：早い
損傷後8週間以内に再建を受けた患者
|
損傷後8週間以内に再建を受けた患者
|
|
他の：遅れ
患者は損傷後8週間以上の再建を受けた
|
患者は損傷後8週間以上の再建を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：術後6ヶ月の時点で
|
SF-36 アンケートは 36 の質問 (2 つの主要な要素: 身体的および精神的) で構成され、それぞれの質問には 0 から 100 の範囲のスコアが割り当てられます。
|
術後6ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テグナー活動スコア
時間枠：術後6ヶ月の時点で
|
テグナー活動スケールはスポーツ活動のレベルを表し、受傷前の活動レベルと現在の活動レベルを比較して文書化することができます。
この数値スコアは 1 ～ 10 の範囲で、1 は膝に対する負担が最も少ないアクティビティ、10 は最もハードなアクティビティです。
|
術後6ヶ月の時点で
|
|
膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：術後6ヶ月の時点で
|
膝損傷および変形性関節症アウトカム スコアは、ウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) の拡張形式であり、痛み (9 項目)、その他の症状 (7 項目)、日常生活動作 ( 17項目）、スポーツとレクリエーション機能（スポーツ/レクリエーション）（5項目）、膝に関する生活の質（QOL）（4項目）。
|
術後6ヶ月の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期復興の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了