Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rekonstrukcji wczesnej i opóźnionej w przypadku zerwania więzadła krzyżowego przedniego

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Badanie metod chirurgicznych w przypadku zerwania więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest określenie, która metoda chirurgiczna jest lepsza w przypadku herbatek z więzadła krzyżowego przedniego pod względem wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest jednym z najczęściej uszkadzanych więzadeł stawu kolanowego. Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy wynik leczenia jest lepszy we wczesnej rekonstrukcji chirurgicznej w porównaniu z opcjonalną rekonstrukcją opóźnioną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. pacjentów z potwierdzonym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wyłączenia:

Jeden z następujących powiązanych urazów stawu kolanowego uwidoczniony na MRI i/lub artroskopii:

  1. Niestabilne pęknięcie łąkotki podłużnej, które wymaga naprawy, a po leczeniu pooperacyjnym (tj. usztywnienie i ograniczona pamięć ROM) koliduje z protokołem rehabilitacji
  2. Dwuprzedziałowe rozległe resekcje łąkotki
  3. Uraz chrząstki reprezentujący całkowitą utratę grubości aż do kości
  4. Całkowite pęknięcie MCL/LCL widoczne na MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wczesny
pacjentów poddano rekonstrukcji < 8 tygodni po urazie
Procedura: wczesna rekonstrukcja
pacjentów poddano rekonstrukcji < 8 tygodni po urazie
Inny: opóźnienie
pacjenci przeszli > 8 tygodni odbudowy po urazie
Procedura: opóźnić odbudowę
pacjenci przeszli > 8 tygodni odbudowy po urazie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pytań (dwa główne komponenty: fizyczny i psychiczny), z których każdemu przypisano punktację w zakresie od 0 do 100.
w 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności Tegnera
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Skala Aktywności Tegnera obrazuje poziom aktywności sportowej i pozwala na porównanie i udokumentowanie poziomu aktywności sprzed urazu z obecnym poziomem aktywności. Ten wynik liczbowy wynosi od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najmniej uciążliwą czynność dla kolana, a 10 najtrudniejszą.
w 6 miesięcy po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów jest rozszerzoną formą Indeksu zapalenia stawów The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) z 42 pozycjami w 5 podskalach obejmujących: ból (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), czynności życia codziennego ( 17 pozycji), funkcji sportowo-rekreacyjnej (sport/rekreacja) (5 pozycji) oraz jakości życia związanej z kolanem (QOL) (4 pozycje).
w 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD-1213-100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesna rekonstrukcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj