Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső keresztszalag-szakadás korai és késleltetett rekonstrukciójának összehasonlítása

2012. április 18. frissítette: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Az elülső keresztszalag-szakadás műtéti módszereinek tanulmányozása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk, melyik műtéti módszer jobb az elülső keresztszalag teák esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag (ACL) az egyik leggyakrabban sérült térdszalag. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy a kezelés eredménye jobb-e a korai műtéti rekonstrukció során, mint az opcionális késleltetett rekonstrukciónál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

a. igazolt elülső keresztszalag-szakadásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

A következő kapcsolódó sérülések egyike az index térdében, az MRI-n és/vagy az artroszkópián látható módon:

  1. Instabil longitudinális meniszkuszszakadás, amely javításra szorul, és ahol a következő posztoperatív kezelés (pl. merevítés és korlátozott ROM) zavarja a rehabilitációs protokollt
  2. Kétrekeszes kiterjedt meniszkusz reszekciók
  3. Porcsérülés, amely a csontig teljes vastagságvesztést jelent
  4. Az MCL/LCL teljes szakadása az MRI-n látható módon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: korai
betegeknél < 8 héttel a sérülés után rekonstrukción esett át
Eljárás: korai rekonstrukció
betegeknél < 8 héttel a sérülés után rekonstrukción esett át
Egyéb: késleltetés
betegeknél > 8 héttel a sérülés után rekonstrukción esett át
Eljárás: késlelteti a rekonstrukciót
betegeknél > 8 héttel a sérülés után rekonstrukción esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az SF-36 kérdőív 36 kérdésből áll (két fő komponens: fizikai és mentális), amelyek mindegyikéhez 0-tól 100-ig terjedő pontszámot rendeltek.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tegner aktivitási pontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Tegner-aktivitási skála a sporttevékenység szintjét ábrázolja, és lehetővé teszi a sérülés előtti aktivitási szint összehasonlítását és dokumentálását a jelenlegi aktivitási szinttel. Ez a numerikus pontszám 1-től 10-ig terjed, ahol az 1 a legkevésbé megerőltető tevékenység a térd számára, a 10 pedig a legnehezebb.
6 hónappal a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma a Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Indexének (WOMAC) kiterjesztett formája, 42 tétellel 5 alskálában, amelyek a következőkből állnak: fájdalom (9 elem), egyéb tünetek (7 elem), mindennapi tevékenységek 17 tétel), sport- és rekreációs funkció (sport/rec) (5 tétel) és térdhez kapcsolódó életminőség (QOL) (4 tétel).
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASD-1213-100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a korai rekonstrukció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel