Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig versus forsinket rekonstruktion i forreste korsbåndsrivning

18. april 2012 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af kirurgiske metoder til afrivning af forreste korsbånd

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk metode der er bedre til forreste korsbåndsteer i udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forreste korsbånd (ACL) er et af de hyppigst skadede ledbånd i knæet. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme, om resultatet af behandlingen er bedre ved tidlig kirurgisk rekonstruktion sammenlignet med valgfri forsinket rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

en. patienter med bekræftet afrivning af forreste korsbånd

Ekskluderingskriterier:

En af følgende associerede skader på indeksknæet som visualiseret på MR og/eller artroskopi:

  1. En ustabil langsgående meniskoverrivning, der kræver reparation, og hvor følgende postoperative behandling (dvs. afstivning og begrænset ROM) forstyrrer rehabiliteringsprotokollen
  2. Bi-kompartmentale omfattende meniskresektioner
  3. En bruskskade, der repræsenterer et tab af fuld tykkelse ned til knoglen
  4. En total ruptur af MCL/LCL som visualiseret på MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tidlig
patienter gennemgik < 8 ugers rekonstruktion efter skade
Procedure: tidlig genopbygning
patienter gennemgik < 8 ugers rekonstruktion efter skade
Andet: forsinke
patienterne gennemgik > 8 ugers rekonstruktion efter skaden
Procedure: forsinke genopbygningen
patienterne gennemgik > 8 ugers rekonstruktion efter skaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
SF-36 spørgeskema består af 36 spørgsmål (to hovedkomponenter: fysisk og mental), som hver blev tildelt en score fra 0 til 100.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegners aktivitetsscore
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tegners aktivitetsskala viser niveauet af idrætsaktivitet og giver os mulighed for at sammenligne og dokumentere aktivitetsniveauet før skaden med det nuværende aktivitetsniveau. Denne numeriske score går fra 1 til 10, hvor 1 er den mindst anstrengende aktivitet for knæet og 10 er den hårdeste.
6 måneder efter operationen
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Resultatresultatet for knæskade og slidgigt er den udvidede form af The Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) med 42 punkter i 5 underskalaer bestående: smerte (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), dagligdags aktiviteter ( 17 genstande), sport og rekreativ funktion (sport/rekreation) (5 genstande) og knærelateret livskvalitet (QOL) (4 genstande).
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Kliniske forsøg med tidlig genopbygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner