Comparaison entre la reconstruction précoce et la reconstruction retardée dans la déchirure du ligament croisé antérieur
18 avril 2012 mis à jour par: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Étude des méthodes chirurgicales pour la déchirure du ligament croisé antérieur
Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode chirurgicale est la meilleure pour les thés du ligament croisé antérieur dans les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ligament croisé antérieur (LCA) est l'un des ligaments du genou les plus lésés.
Cette étude a été menée pour déterminer si le résultat du traitement est supérieur dans la reconstruction chirurgicale précoce par rapport à la reconstruction différée facultative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
un. patients avec déchirure confirmée du ligament croisé antérieur
Critère d'exclusion:
L'une des lésions associées suivantes au genou index telles que visualisées à l'IRM et/ou à l'arthroscopie :
- Une déchirure ménisque longitudinale instable qui nécessite une réparation et où le traitement postopératoire suivant (c.-à-d. corset et amplitude de mouvement limitée) interfère avec le protocole de rééducation
- Résections extensives bi-compartimentales du ménisque
- Une lésion du cartilage représentant une perte d'épaisseur totale jusqu'à l'os
- Une rupture totale du MCL/LCL telle que visualisée en IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: tôt
les patients ont subi < 8 semaines de reconstruction après une blessure
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les patients ont subi < 8 semaines de reconstruction après une blessure
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Autre: retard
les patients ont subi > 8 semaines de reconstruction après une blessure
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les patients ont subi > 8 semaines de reconstruction après une blessure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: à 6 mois post opératoire
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Le questionnaire SF-36 est composé de 36 questions (deux composantes principales : physique et mentale), chacune d'entre elles ayant reçu un score allant de 0 à 100.
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à 6 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité de Tegner
Délai: à 6 mois post opératoire
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L'échelle d'activité de Tegner décrit le niveau d'activité sportive et nous permet de comparer et de documenter le niveau d'activité avant la blessure avec le niveau d'activité actuel.
Ce score numérique allant de 1 à 10 où 1 est l'activité la moins intense pour le genou et 10 est la plus difficile.
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à 6 mois post opératoire
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Blessure au genou et résultat de l'arthrose
Délai: à 6 mois post opératoire
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Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est la forme étendue de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) avec 42 éléments répartis en 5 sous-échelles : douleur (9 éléments), autres symptômes (7 éléments), activités de la vie quotidienne ( 17 items ) , fonction sportive et récréative ( sport / loisirs ) ( 5 items ) et qualité de vie liée au genou ( QOL ) ( 4 items ) .
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à 6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-100
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