Comparação da reconstrução precoce versus tardia na ruptura do ligamento cruzado anterior
18 de abril de 2012 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudo de Métodos Cirúrgicos para Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior
O objetivo deste estudo é determinar qual método cirúrgico é melhor para os chás do ligamento cruzado anterior nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ligamento cruzado anterior (LCA) é um dos ligamentos mais lesados do joelho.
Este estudo foi conduzido para determinar se o resultado do tratamento é superior na reconstrução cirúrgica precoce em comparação com a reconstrução tardia opcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
a. pacientes com ruptura confirmada do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
Uma das seguintes lesões associadas ao joelho indicador, conforme visualizado na ressonância magnética e/ou artroscopia:
- Uma ruptura longitudinal instável do menisco que requer reparo e onde o tratamento pós-operatório seguinte (ou seja, órtese e ADM limitada) interfere no protocolo de reabilitação
- Ressecções meniscais extensas bicompartimentais
- Uma lesão de cartilagem representando uma perda total de espessura até o osso
- Uma ruptura total de MCL/LCL conforme visualizado na ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: cedo
pacientes submetidos a < 8 semanas de reconstrução após a lesão
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pacientes submetidos a < 8 semanas de reconstrução após a lesão
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Outro: atraso
pacientes submetidos a > 8 semanas de reconstrução após lesão
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pacientes submetidos a > 8 semanas de reconstrução após lesão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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O questionário SF-36 consiste em 36 questões (dois componentes principais: físico e mental), cada uma das quais recebeu uma pontuação que varia de 0 a 100.
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aos 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade de Tegner
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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A Escala de Atividade de Tegner descreve o nível de atividade esportiva e nos permite comparar e documentar o nível de atividade pré-lesão com o nível de atividade atual.
Essa pontuação numérica varia de 1 a 10, onde 1 é a atividade menos extenuante para o joelho e 10 é a mais difícil.
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aos 6 meses de pós-operatório
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite é a forma estendida do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) com 42 itens em 5 subescalas que consistem em: dor (9 itens), outros sintomas (7 itens), atividades da vida diária ( 17 itens), função esportiva e recreativa (esporte/recreação) (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL) (4 itens).
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aos 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-100
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