Comparación de la reconstrucción temprana frente a la tardía en el desgarro del ligamento cruzado anterior
18 de abril de 2012 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de métodos quirúrgicos para el desgarro del ligamento cruzado anterior
El propósito de este estudio es determinar qué método quirúrgico es mejor para los resultados de las lesiones del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ligamento cruzado anterior (LCA) es uno de los ligamentos más comúnmente lesionados de la rodilla.
Este estudio se realizó para determinar si el resultado del tratamiento es superior en la reconstrucción quirúrgica temprana en comparación con la reconstrucción diferida opcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
a. pacientes con desgarro del ligamento cruzado anterior confirmado
Criterio de exclusión:
Una de las siguientes lesiones asociadas en la rodilla índice, tal como se visualiza en la resonancia magnética y/o artroscopia:
- Un desgarro de menisco longitudinal inestable que requiere reparación y donde el siguiente tratamiento postoperatorio (es decir, corsé y ROM limitado) interfiere con el protocolo de rehabilitación
- Resecciones bicompartimentales extensas de menisco
- Una lesión de cartílago que representa una pérdida de espesor total hasta el hueso.
- Una ruptura total de MCL/LCL como se visualiza en MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: temprano
los pacientes se sometieron a una reconstrucción < 8 semanas después de la lesión
|
los pacientes se sometieron a una reconstrucción < 8 semanas después de la lesión
|
|
Otro: demora
los pacientes se sometieron a una reconstrucción > 8 semanas después de la lesión
|
los pacientes se sometieron a una reconstrucción > 8 semanas después de la lesión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
El cuestionario SF-36 consta de 36 preguntas (dos componentes principales: físico y mental), a cada una de las cuales se le asignó una puntuación que va de 0 a 100.
|
a los 6 meses de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
La escala de actividad de Tegner representa el nivel de actividad deportiva y nos permite comparar y documentar el nivel de actividad anterior a la lesión con el nivel de actividad actual.
Este puntaje numérico va del 1 al 10, donde 1 es la actividad menos extenuante para la rodilla y 10 es la más difícil.
|
a los 6 meses de la operación
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis es la forma extendida del índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) con 42 elementos en 5 subescalas que consisten en: dolor (9 elementos), otros síntomas (7 elementos), actividades de la vida diaria ( 17 ítems), función deportiva y recreativa (sport/rec) (5 ítems), y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL) (4 ítems).
|
a los 6 meses de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .