前交叉韧带撕裂早期与延迟重建的比较
2012年4月18日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
前交叉韧带撕裂手术方法的研究
本研究的目的是确定哪种手术方法对前交叉韧带茶的结果更好。
研究概览
详细说明
前交叉韧带 (ACL) 是膝关节最常受伤的韧带之一。
进行这项研究是为了确定与可选的延迟重建相比，早期手术重建的治疗结果是否更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Al-Zahra University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
A。确诊前交叉韧带撕裂的患者
排除标准：
在 MRI 和/或关节镜检查中可见的指数膝关节有以下相关损伤之一：
- 不稳定的纵向半月板撕裂，需要修复并且需要进行以下术后治疗（即 支撑和有限的 ROM）干扰康复方案
- 双间室广泛半月板切除术
- 软骨损伤代表整个厚度损失到骨骼
- MRI 显示 MCL/LCL 完全破裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：早期的
患者在受伤后接受 < 8 周的重建
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患者在受伤后接受 < 8 周的重建
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其他：延迟
患者在受伤后接受了 > 8 周的重建
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患者在受伤后接受了 > 8 周的重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：术后6个月
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SF-36 问卷由 36 个问题组成（两个主要部分：身体和心理），每个问题的得分范围为 0 到 100。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泰格纳活动得分
大体时间：术后6个月
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Tegner 活动量表描述了体育活动的水平，使我们能够比较和记录受伤前的活动水平与当前的活动水平。
这个数字分数范围从 1 到 10，其中 1 是膝盖最不剧烈的活动，10 是最困难的。
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术后6个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：术后6个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分是西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 的扩展形式，包含 5 个分量表中的 42 个项目，包括：疼痛（9 个项目）、其他症状（7 个项目）、日常生活活动（ 17 项）、运动和娱乐功能（sport/rec）（5 项）和膝关节相关生活质量（QOL）（4 项）。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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