Сравнение ранней и отсроченной реконструкции при разрыве передней крестообразной связки
18 апреля 2012 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Изучение хирургических методов разрыва передней крестообразной связки
Целью данного исследования является определение того, какой хирургический метод лучше подходит для чаев передней крестообразной связки по исходам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя крестообразная связка (ПКС) — одна из наиболее часто повреждаемых связок коленного сустава.
Это исследование было проведено, чтобы определить, превосходит ли результат лечения ранняя хирургическая реконструкция по сравнению с необязательной отсроченной реконструкцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
а. пациенты с подтвержденным разрывом передней крестообразной связки
Критерий исключения:
Одно из следующих сопутствующих повреждений указательного колена, визуализируемых при МРТ и/или артроскопии:
- Нестабильный продольный разрыв мениска, который требует восстановления и требует последующего послеоперационного лечения (т. фиксация и ограниченный объем движений) мешает протоколу реабилитации
- Двухкомпартментная обширная резекция мениска
- Повреждение хряща, представляющее собой полную потерю толщины до кости
- Полный разрыв MCL/LCL, визуализированный на МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: рано
пациенты перенесли реконструкцию < 8 недель после травмы
|
пациенты перенесли реконструкцию < 8 недель после травмы
|
|
Другой: задерживать
пациенты перенесли реконструкцию в течение > 8 недель после травмы
|
пациенты перенесли реконструкцию в течение > 8 недель после травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Анкета SF-36 состоит из 36 вопросов (два основных компонента: физический и психический), каждому из которых присваивается балльная оценка от 0 до 100.
|
через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности Тегнера
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Шкала активности Тегнера отображает уровень спортивной активности и позволяет нам сравнивать и документировать уровень активности до травмы с текущим уровнем активности.
Этот числовой показатель варьируется от 1 до 10, где 1 — наименьшая нагрузка на колено, а 10 — самая тяжелая.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Шкала оценки исхода травмы колена и остеоартрита представляет собой расширенную форму индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) с 42 пунктами в 5 подшкалах, состоящих из: боли (9 пунктов), других симптомов (7 пунктов), повседневной активности ( 17 баллов), спортивно-рекреационная функция (sport/rec) (5 баллов) и качество жизни, связанное с коленным суставом (QOL) (4 балла).
|
через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .