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습관적인 신체 활동 및 비활동의 변화 (START)

2012년 4월 19일 업데이트: University of Massachusetts, Amherst

12주 운동 훈련 및/또는 좌식 시간 개입 동안의 신체 활동 및 비활동의 변화

본 연구의 목적은 운동 훈련에 참여하는 개인이 운동 훈련 이외의 습관적 활동과 비활동 행동을 변화시키는지 알아보는 것입니다. 적격 참가자는 제어, 운동 훈련, 좌식 시간 단축 또는 운동 훈련과 좌식 시간 단축의 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 운동 훈련 그룹의 참가자들은 자유 생활 신체 활동 행동을 줄이고 앉아 있는 시간을 늘림으로써 운동 훈련을 보상할 것이라는 가설을 세웠습니다. activPAL 웨어러블 모니터를 사용하여 기준선에서 1주, 3, 6, 9 및 12주 동안 참가자의 자유 생활 행동을 모니터링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적격 참가자는 다음 세 가지 기준 중 두 가지를 충족하는 심혈관 질환의 위험이 높은 사람들이었습니다.

  1. 고혈압 전 단계: 수축기 혈압이 125-160mmHg 및/또는 확장기 혈압이 85-100mmHg 사이,
  2. 과체중/비만: 체질량 지수(BMI) 25 ~ 45 kg∙m-2,
  3. 높은 중심 지방 지방: 높은 자연 허리 둘레로 정의됨(> 102cm [남성] > 88cm [여성]), 내장 지방의 대리 측정
  4. 낮은 유산소 체력(VO2 피크 ≤ 연령 및 성별 기준의 50번째 백분위수)
  5. 지난 6개월 동안 세션당 20분 미만으로 일주일에 3일 미만 운동

제외 기준:

  • 주요 정형외과적 한계,
  • 이동성에 영향을 미치는 휠체어 사용 또는 근골격계 문제,
  • 생명을 위협하는 질병(예: 말기 암),
  • 만성 질환(예: 진단된 심장병, 당뇨병, 폐기종) 또는
  • 의사가 운동을 권장하지 않은 상태. 지난 1년 이내에 위우회술 또는 랩밴드 수술을 받았거나 제2형 당뇨병(예: 메트포르민) 또는 고혈압에 대한 베타 차단제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
그룹은 결과 측정을 수집했으며 활동 및 앉아 있는 시간 행동을 변경하지 않도록 지시 받았습니다.
실험적: 운동
참가자들은 개인 트레이너의 직접적인 감독하에 주 5일, 회당 40분의 운동 훈련을 수행했습니다.
행동: 운동 훈련
12주, 주 5일, 회당 40분 운동 트레이닝
실험적: 앉아있는 시간 감소
참가자들에게 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 전략을 제공했습니다.
행동: 앉아있는 시간 감소
참가자들에게 앉아있는 시간을 줄이기 위한 전략 제공
실험적: 운동 + 앉아있는 시간 단축
참가자들은 운동 훈련(주당 5일, 세션당 40분)을 완료하고 좌식 시간 단축 중재를 받았습니다.
행동: 운동 훈련과 좌식 시간 단축
12주 운동 훈련(주 5일, 세션당 40분) + 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 전략 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주에 좌식 시간 기준선에서 변화
기간: 3 주
측정은 앉거나 눕고, 서고, 걷는 시간을 평가하는 웨어러블 모니터로 수집한 데이터를 기반으로 합니다.
3 주
6주에 좌식 시간 기준선에서 변화
기간: 6주
측정은 앉거나 눕고, 서고, 걷는 시간을 평가하는 웨어러블 모니터로 수집한 데이터를 기반으로 합니다.
6주
9주에 좌식 시간의 기준선에서 변화
기간: 9주
측정은 앉거나 눕고, 서고, 걷는 시간을 평가하는 웨어러블 모니터로 수집한 데이터를 기반으로 합니다.
9주
12주에 좌식 시간 기준선에서 변화
기간: 12주
측정은 앉거나 눕고, 서고, 걷는 시간을 평가하는 웨어러블 모니터로 수집한 데이터를 기반으로 합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 3 주
웨어러블 모니터(activPAL)는 걸음 수, MVPA를 평가합니다.
3 주
6주에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 6주
웨어러블 모니터(activPAL)는 걸음 수, MVPA를 평가합니다.
6주
9주에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 9주
웨어러블 모니터(activPAL)는 걸음 수, MVPA를 평가합니다.
9주
12주에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 12주
웨어러블 모니터(activPAL)는 걸음 수, MVPA를 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Amherst

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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