Veranderingen in gebruikelijke fysieke activiteit en inactiviteit (START)
19 april 2012 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Amherst
Veranderingen in fysieke activiteit en inactiviteit tijdens een 12 weken durende training en/of sedentaire tijdinterventie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of personen die betrokken zijn bij oefentraining hun gewoontegedrag en inactiviteitsgedrag buiten de oefentraining veranderen.
In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: controle, bewegingstraining, sedentaire tijdsvermindering of bewegingstraining plus sedentaire tijdsvermindering.
De hypothese was dat deelnemers aan de oefentrainingsgroep de oefentraining zouden compenseren door het vrijlevende fysieke activiteitsgedrag te verminderen en de sedentaire tijd te vergroten.
Het vrijlevende gedrag van de deelnemers werd gevolgd gedurende een week bij baseline, 3, 6, 9 en 12 weken met behulp van een draagbare activPAL-monitor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers waren degenen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, op basis van het voldoen aan twee van de volgende drie criteria:
- Prehypertensief: bloeddruk in rust tussen 125-160 mm Hg systolisch en/of 85-100 mm Hg diastolisch,
- overgewicht/obesitas: body mass index (BMI) tussen 25 en 45 kg∙m-2,
- hoge centrale adipositas: zoals gedefinieerd door een verhoogde natuurlijke middelomtrek (> 102 cm [mannen] > 88 cm [vrouwen]), een surrogaatmaat voor visceraal vet
- lage aërobe conditie (VO2-piek ≤ 50e percentiel van leeftijds- en geslachtsspecifieke normen)
- gedurende de voorgaande zes maanden minder dan drie dagen per week gedurende minder dan 20 minuten per sessie trainde
Uitsluitingscriteria:
- grote orthopedische beperkingen,
- rolstoelgebruik of musculoskeletale problemen die de mobiliteit beïnvloeden,
- levensbedreigende ziekte (bijvoorbeeld terminale kanker),
- chronische ziekten (bijv. gediagnosticeerde hartaandoeningen, diabetes, emfyseem) of
- elke aandoening waarvoor een arts lichaamsbeweging niet heeft aanbevolen. Deelnemers werden uitgesloten als ze het afgelopen jaar een maagbypass of lapbandoperatie hadden ondergaan, medicijnen gebruikten voor diabetes type II (bijv. metformine) of bètablokkers voor hoge bloeddruk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Groep had uitkomstmaten verzameld en kreeg de instructie om de activiteit en het sedentaire gedrag niet te veranderen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Deelnemers voerden 5 dagen per week, 40 minuten per sessie lichaamsbeweging uit onder direct toezicht van een personal trainer.
|
12 weken, 5 dagen van de week, 40 min per trainingssessie
|
|
EXPERIMENTEEL: Reductie van zittende tijd
deelnemers kregen strategieën om sedentaire tijd te verminderen
|
deelnemers kregen strategieën aan om zitten te verminderen
|
|
EXPERIMENTEEL: oefening plus sedentaire tijdreductie
De deelnemers voltooiden de trainingstraining (5 dagen per week, 40 minuten per sessie) en kregen een sedentaire tijdverkortingsinterventie
|
12 weken lichaamsbeweging (5 dagen per week, 40 min per sessie) plus gegeven strategieën om de zittijd te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in sedentaire tijd na 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
De meting is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met een draagbare monitor die de tijd beoordeelt die is besteed aan zitten/liggen, staan en lopen
|
3 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in sedentaire tijd na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
De meting is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met een draagbare monitor die de tijd beoordeelt die is besteed aan zitten/liggen, staan en lopen
|
6 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in sedentaire tijd na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
De meting is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met een draagbare monitor die de tijd beoordeelt die is besteed aan zitten/liggen, staan en lopen
|
9 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in sedentaire tijd na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De meting is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met een draagbare monitor die de tijd beoordeelt die is besteed aan zitten/liggen, staan en lopen
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
draagbare monitor (activPAL) beoordeelt aantal stappen, MVPA
|
3 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
draagbare monitor (activPAL) beoordeelt aantal stappen, MVPA
|
6 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
draagbare monitor (activPAL) beoordeelt aantal stappen, MVPA
|
9 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
draagbare monitor (activPAL) beoordeelt aantal stappen, MVPA
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .