Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v obvyklé fyzické aktivitě a nečinnosti (START)

19. dubna 2012 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst

Změny fyzické aktivity a nečinnosti během 12týdenního cvičebního tréninku a/nebo sedavého času

Účelem této studie je zjistit, zda jedinci zapojení do cvičebního tréninku mění obvyklou aktivitu a nečinnost mimo cvičební trénink. Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: kontrola, cvičební trénink, zkrácení doby sezení nebo cvičební trénink plus zkrácení doby sezení. Předpokládalo se, že účastníci ve skupině cvičebního tréninku budou kompenzovat cvičební trénink snížením chování při volné fyzické aktivitě a zvýšením doby sezení. Chování účastníků ve volném životě bylo monitorováno po dobu jednoho týdne na začátku, 3, 6, 9 a 12 týdnů pomocí nositelného monitoru activPAL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilými účastníky byli ti, kteří měli zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, na základě splnění dvou z následujících tří kritérií:

  1. Prehypertenzní: klidový krevní tlak mezi 125-160 mm Hg systolický a/nebo 85-100 mm Hg diastolický,
  2. nadváha/obezita: index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 45 kg∙m-2,
  3. vysoká centrální adipozita: jak je definována zvýšeným přirozeným obvodem pasu (> 102 cm [muži] > 88 cm [ženy]), náhradní míra viscerálního tuku
  4. nízká aerobní zdatnost (vrchol VO2 ≤ 50. percentil specifických norem pro věk a pohlaví)
  5. cvičení méně než tři dny v týdnu po dobu kratší než 20 minut na jedno sezení v předchozích šesti měsících

Kritéria vyloučení:

  • velká ortopedická omezení,
  • používání invalidního vozíku nebo muskuloskeletální problémy, které ovlivňují pohyblivost,
  • život ohrožující onemocnění (např. terminální rakovina),
  • chronická onemocnění (např. diagnostikované onemocnění srdce, cukrovka, rozedma plic) nebo
  • jakýkoli stav, pro který lékař nedoporučil cvičení. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli v posledním roce žaludeční bypass nebo operaci břišní bandáže, užívali léky na diabetes typu II (např. metformin) nebo betablokátory na vysoký krevní tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Skupina měla shromážděná měření výsledků a byla instruována, aby neměnila aktivitu a sedavé chování
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Účastníci cvičili 5 dní v týdnu, 40 minut na jedno cvičení pod přímým dohledem osobního trenéra.
Behaviorální: cvičební trénink
12 týdnů, 5 dní v týdnu, 40 minut na cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení doby sezení
účastníkům byly poskytnuty strategie ke snížení doby sezení
Behaviorální: zkrácení doby sezení
účastníkům byly poskytnuty strategie ke snížení sezení
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení plus redukce sedavého času
Účastníci absolvovali cvičební trénink (5 dní v týdnu, 40 minut na sezení) a navíc jim byla poskytnuta intervence na snížení sedavého času
Behaviorální: cvičební trénink plus redukce sedavého času
12 týdnů cvičebního tréninku (5 dní v týdnu, 40 minut na lekci) plus dané strategie pro zkrácení doby sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v době sezení ve 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
Měření je založeno na datech shromážděných pomocí nositelného monitoru, který hodnotí čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí
3 týdny
změna od výchozí hodnoty v době sezení v 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Měření je založeno na datech shromážděných pomocí nositelného monitoru, který hodnotí čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí
6 týdnů
změna od výchozí hodnoty v době sezení v 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
Měření je založeno na datech shromážděných pomocí nositelného monitoru, který hodnotí čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí
9 týdnů
změna od výchozí hodnoty v době sezení ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Měření je založeno na datech shromážděných pomocí nositelného monitoru, který hodnotí čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
nositelný monitor (activPAL) vyhodnocuje počet kroků, MVPA
3 týdny
změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
nositelný monitor (activPAL) vyhodnocuje počet kroků, MVPA
6 týdnů
změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty v 9. týdnu
Časové okno: 9 týdnů
nositelný monitor (activPAL) vyhodnocuje počet kroků, MVPA
9 týdnů
změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
nositelný monitor (activPAL) vyhodnocuje počet kroků, MVPA
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Amherst

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit