Változások a szokásos fizikai aktivitásban és inaktivitásban (START)
2012. április 19. frissítette: University of Massachusetts, Amherst
Változások a fizikai aktivitásban és inaktivitásban 12 hetes edzés és/vagy ülőmunka közben
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az edzésben részt vevő egyének megváltoztatják-e a gyakorlati edzésen kívüli szokásos tevékenységüket és inaktivitási viselkedésüket.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolták a négy csoport egyikébe: kontroll, gyakorlati edzés, ülőmunkaidő-csökkentés vagy edzés edzés plusz ülőmunkaidő csökkentése.
Feltételezték, hogy a gyakorlati képzési csoportban résztvevők a gyakorlati edzést a szabadon élő fizikai aktivitás csökkentésével és az ülőmunka növelésével kompenzálják.
A résztvevők szabad életvitelét a kiinduláskor egy hétig, majd 3, 6, 9 és 12 héten keresztül egy activPAL hordható monitor segítségével figyelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők azok voltak, akiknél megnövekedett a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, az alábbi három kritérium közül kettőnek megfelelve:
- Prehipertóniás: nyugalmi vérnyomás 125-160 Hgmm szisztolés és/vagy 85-100 Hgmm diasztolés,
- túlsúlyos/elhízott: testtömeg-index (BMI) 25 és 45 kg∙m-2 között,
- magas központi zsírosodás: a megnövekedett természetes derékbőség határozza meg (> 102 cm [férfiak] > 88 cm [nőstények]), a zsigeri zsír helyettesítő mértéke
- alacsony aerob edzettség (VO2 csúcs ≤ az életkor és a nem specifikus normáinak 50. százaléka)
- heti három napnál kevesebbet edzett, edzésenként kevesebb mint 20 percet az előző hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- jelentős ortopédiai korlátok,
- tolószék használata vagy mozgásszervi problémák, amelyek befolyásolták a mozgást,
- életveszélyes betegség (pl. terminális rák),
- krónikus betegségek (pl. diagnosztizált szívbetegség, cukorbetegség, tüdőtágulás) ill
- minden olyan állapot, amelyre az orvos nem javasolt edzést. Kizártuk azokat a résztvevőket, akik az elmúlt évben gyomor-bypass- vagy köröv-műtéten estek át, illetve II-es típusú cukorbetegségre szedtek gyógyszert (pl. metformin) vagy béta-blokkoló gyógyszer magas vérnyomás kezelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A csoport kimeneti méréseket gyűjtött, és azt az utasítást kapták, hogy ne változtassanak az aktivitáson és az ülő életmódban
|
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
A résztvevők heti 5 napon, alkalmanként 40 perc edzést végeztek személyi edző közvetlen felügyelete mellett.
|
12 hét, a hét 5 napján, edzésenként 40 perc
|
|
KÍSÉRLETI: Az ülőmunkaidő csökkentése
A résztvevők stratégiákat kaptak az ülőmunka csökkentésére
|
a résztvevők stratégiákat kaptak az ülés csökkentésére
|
|
KÍSÉRLETI: edzés plusz az ülőmunkaidő csökkentése
A résztvevők gyakorlati edzést végeztek (heti 5 nap, edzésenként 40 perc), valamint ülőmunkaidőcsökkentési beavatkozást kaptak.
|
12 hét edzés (hetente 5 nap, 40 perc edzésenként) plusz adott stratégiák az ülésidő csökkentésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az alapvonalhoz képest az ülőmunkaidőben 3 héten belül
Időkeret: 3 hét
|
A mérés egy hordható monitorral gyűjtött adatokon alapul, amely felméri az ülésben/fekvésben, állásban és járásban eltöltött időt
|
3 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest az ülőmunkaidőben 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A mérés egy hordható monitorral gyűjtött adatokon alapul, amely felméri az ülésben/fekvésben, állásban és járásban eltöltött időt
|
6 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest az ülőmunkaidőben a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
A mérés egy hordható monitorral gyűjtött adatokon alapul, amely felméri az ülésben/fekvésben, állásban és járásban eltöltött időt
|
9 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest az ülőmunkaidőben a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A mérés egy hordható monitorral gyűjtött adatokon alapul, amely felméri az ülésben/fekvésben, állásban és járásban eltöltött időt
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásban 3 héten belül
Időkeret: 3 hét
|
viselhető monitor (activPAL) a lépések számát értékeli, MVPA
|
3 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásban 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
viselhető monitor (activPAL) a lépések számát értékeli, MVPA
|
6 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásban a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
viselhető monitor (activPAL) a lépések számát értékeli, MVPA
|
9 hét
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásban a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
viselhető monitor (activPAL) a lépések számát értékeli, MVPA
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .