Изменения привычной физической активности и бездействия (START)
19 апреля 2012 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst
Изменения в физической активности и бездействии во время 12-недельной тренировки и/или сидячего образа жизни
Цель этого исследования — определить, меняют ли люди, занимающиеся физическими упражнениями, привычную активность и пассивное поведение вне тренировок.
Приемлемые участники были случайным образом распределены в одну из четырех групп: контрольная, упражнения, сокращение времени сидячего образа жизни или упражнения плюс сокращение времени сидячего образа жизни.
Было высказано предположение, что участники группы, занимающейся физическими упражнениями, будут компенсировать физические упражнения за счет снижения свободной физической активности и увеличения времени сидячего образа жизни.
Поведение участников в условиях свободной жизни отслеживалось в течение одной недели в начале исследования, а также через 3, 6, 9 и 12 недель с использованием носимого монитора activPAL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми участниками были люди с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний на основании соответствия двум из следующих трех критериев:
- Предгипертензивное: артериальное давление в покое между 125-160 мм рт.ст. систолическое и/или 85-100 мм рт.ст. диастолическое,
- избыточный вес/ожирение: индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг∙м-2,
- высокое центральное ожирение: определяется повышенной естественной окружностью талии (> 102 см [мужчины]> 88 см [женщины]), суррогатная мера висцерального жира
- низкая аэробная подготовленность (пик VO2 ≤ 50-го процентиля возрастных и половых норм)
- занятия спортом менее трех дней в неделю продолжительностью менее 20 минут за сеанс в течение предшествующих шести месяцев
Критерий исключения:
- основные ортопедические ограничения,
- использование инвалидной коляски или проблемы с опорно-двигательным аппаратом, влияющие на подвижность,
- опасные для жизни заболевания (например, неизлечимый рак),
- хронические заболевания (например, диагностированные болезни сердца, диабет, эмфизема легких) или
- любое состояние, при котором врач не рекомендовал физические упражнения. Участники были исключены, если они перенесли шунтирование желудка или операцию по наложению бандажа в течение последнего года, принимали лекарства от диабета II типа (например, метформин) или бета-блокаторы для лечения высокого кровяного давления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В группе были собраны показатели результатов, и им было дано указание не менять активность и малоподвижное поведение.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Участники выполняли 5 дней в неделю по 40 минут на тренировку под непосредственным наблюдением личного тренера.
|
12 недель, 5 дней в неделю, по 40 минут на тренировку
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сокращение сидячего времени
участникам были даны стратегии по сокращению сидячего времени
|
участникам предоставлены стратегии по сокращению количества сидячих
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнения плюс сокращение сидячего времени
Участники прошли тренировку с упражнениями (5 дней в неделю, 40 минут за занятие), а также получили меры по сокращению времени сидячего образа жизни.
|
12 недель тренировок (5 дней в неделю по 40 минут) плюс рекомендации по сокращению времени сидения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем малоподвижного образа жизни через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
|
Мера основана на данных, собранных с помощью носимого монитора, который оценивает время, проведенное в сидячем/лежачем положении, стоянии и ходьбе.
|
3 недели
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем малоподвижного образа жизни через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера основана на данных, собранных с помощью носимого монитора, который оценивает время, проведенное в сидячем/лежачем положении, стоянии и ходьбе.
|
6 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем малоподвижного образа жизни через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель
|
Мера основана на данных, собранных с помощью носимого монитора, который оценивает время, проведенное в сидячем/лежачем положении, стоянии и ходьбе.
|
9 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем малоподвижного образа жизни через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера основана на данных, собранных с помощью носимого монитора, который оценивает время, проведенное в сидячем/лежачем положении, стоянии и ходьбе.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
|
носимый монитор (activPAL) оценивает количество шагов, MVPA
|
3 недели
|
|
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
носимый монитор (activPAL) оценивает количество шагов, MVPA
|
6 недель
|
|
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель
|
носимый монитор (activPAL) оценивает количество шагов, MVPA
|
9 недель
|
|
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
носимый монитор (activPAL) оценивает количество шагов, MVPA
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .