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習慣的な身体活動と不活動の変化 (START)

2012年4月19日 更新者：University of Massachusetts, Amherst

12 週間の運動トレーニングおよび/または座りっぱなしの時間介入中の身体活動と不活動の変化

この研究の目的は、運動トレーニングに参加している個人が運動トレーニング以外の習慣的な活動と非活動行動を変えるかどうかを判断することです。 適格な参加者は、対照群、運動トレーニング群、座りっぱなしの時間短縮群、または運動トレーニングと座りっぱなしの時間短縮群の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 運動トレーニンググループの参加者は、自由生活での身体活動行動を減らし、座りっぱなしの時間を増やすことで運動トレーニングを補うという仮説が立てられました。 参加者の自由生活行動は、activPAL ウェアラブル モニターを使用して、ベースラインで 1 週間、3、6、9、12 週間監視されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

適格な参加者は、以下の 3 つの基準のうち 2 つを満たすことに基づいて、心血管疾患のリスクが高い人でした。

  1. 高血圧前症: 安静時血圧が収縮期血圧 125 ～ 160 mm Hg および/または拡張期血圧 85 ～ 100 mm Hg、
  2. 過体重/肥満: 肥満指数 (BMI) が 25 ～ 45 kg·m-2、
  3. 高中枢脂肪率: 内臓脂肪の代用尺度である自然ウエスト周囲径の上昇 (> 102 cm [男性] > 88 cm [女性]) によって定義されます。
  4. 有酸素運動能力が低い (VO2 ピーク ≤ 年齢および性別固有の基準の 50 パーセンタイル)
  5. 過去 6 か月間、週に 3 日未満、1 セッションあたり 20 分未満の運動をした

除外基準:

  • 整形外科的な大きな制限、
  • 車椅子の使用または運動性に影響を与える筋骨格系の問題、
  • 生命を脅かす病気（末期がんなど）、
  • 慢性疾患（診断された心臓病、糖尿病、肺気腫など）または
  • 医師が運動を推奨しなかった症状。 過去 1 年以内に胃バイパス手術またはラップバンド手術を受けた場合、II 型糖尿病の薬を服用している場合（例: 糖尿病）、参加者は除外されました。 メトホルミン）または高血圧のベータ遮断薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
グループには結果測定値が収集され、活動と座りっぱなしの時間の行動を変えないように指示されました。
実験的：エクササイズ
参加者はパーソナルトレーナーの直接監督の下、週5日、1セッションあたり40分の運動トレーニングを実施した。
行動：運動トレーニング
12 週間、週 5 日、1 セッションあたり 40 分の運動トレーニング
実験的：座りっぱなしの時間の削減
参加者は座っている時間を減らすための戦略を与えられました
行動：座りっぱなしの時間の削減
参加者は座る時間を減らすための戦略を提供されました
実験的：運動と座りっぱなしの時間の削減
参加者は運動トレーニング (週 5 日、セッションあたり 40 分) を完了し、さらに座りっぱなしの時間を減らす介入を受けました。
行動：運動トレーニングと座りっぱなしの時間の削減
12 週間の運動トレーニング (週 5 日、セッションごとに 40 分) に加えて、座っている時間を減らすための戦略が与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3週間後の座っている時間のベースラインからの変化
時間枠：3週間
測定はウェアラブル モニターで収集されたデータに基づいており、座っている/横になっている時間、立っている時間、歩いている時間を評価します。
3週間
6週間の座りっぱなし時間のベースラインからの変化
時間枠：6週間
測定はウェアラブル モニターで収集されたデータに基づいており、座っている/横になっている時間、立っている時間、歩いている時間を評価します。
6週間
9週目の座りっぱなし時間のベースラインからの変化
時間枠：9週間
測定はウェアラブル モニターで収集されたデータに基づいており、座っている/横になっている時間、立っている時間、歩いている時間を評価します。
9週間
12週目の座っている時間のベースラインからの変化
時間枠：12週間
測定はウェアラブル モニターで収集されたデータに基づいており、座っている/横になっている時間、立っている時間、歩いている時間を評価します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3週間後の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：3週間
ウェアラブルモニター（activPAL）が歩数、MVPAを評価
3週間
6週間後の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：6週間
ウェアラブルモニター（activPAL）が歩数、MVPAを評価
6週間
9週間後の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：9週間
ウェアラブルモニター（activPAL）が歩数、MVPAを評価
9週間
12週間後の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：12週間
ウェアラブルモニター（activPAL）が歩数、MVPAを評価
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Massachusetts, Amherst

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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