- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01580930
Muutokset tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa ja passiivuudessa (START)
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa ja passiivuudessa 12 viikon harjoittelun ja/tai istuma-ajan interventioiden aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttavatko harjoitteluun osallistuvat henkilöt tavanomaista aktiivisuutta ja passiivisuutta harjoittelun ulkopuolella.
Tukikelpoiset osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kontrolli-, harjoittelu-, istuma-ajan lyhennys tai liikuntaharjoittelu plus istuma-ajan lyhennys.
Oletuksena oli, että harjoitteluryhmän osallistujat kompensoivat harjoittelua vähentämällä vapaa-ajan liikuntakäyttäytymistä ja lisäämällä istuma-aikaa.
Osallistujien vapaa-ajan käyttäytymistä seurattiin viikon ajan lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 viikon ajan puettavan ActivPAL-monitorin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia osallistujia olivat ne, joilla oli kohonnut sydän- ja verisuonitautien riski kahden seuraavista kolmesta kriteeristä:
- Prehypertensiivinen: lepoverenpaine välillä 125-160 mmHg systolinen ja/tai 85-100 mmHg diastolinen,
- ylipainoinen/lihava: painoindeksi (BMI) 25-45 kg∙m-2,
- korkea keskusrasvaisuus: määritelty kohonneella luonnollisella vyötärön ympärysmitalla (> 102 cm [miehet] > 88 cm [naiset]), viskeraalisen rasvan korvikemitta
- alhainen aerobinen kunto (VO2-huippu ≤ 50. prosenttipiste ikä- ja sukupuolikohtaisista normeista)
- harjoittelua vähemmän kuin kolme päivää viikossa alle 20 minuuttia yhtä harjoitusta kohti edellisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- suuret ortopediset rajoitukset,
- pyörätuolin käyttö tai liikkuvuuteen vaikuttaneet tuki- ja liikuntaelinongelmat,
- henkeä uhkaava sairaus (esim. terminaalinen syöpä),
- krooniset sairaudet (esim. diagnosoitu sydänsairaus, diabetes, emfyseema) tai
- mikä tahansa sairaus, johon lääkäri ei ole suositellut harjoittelua. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli mahalaukun ohitusleikkaus tai lantionauhaleikkaus viimeisen vuoden aikana, he käyttivät tyypin II diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. metformiini) tai beetasalpaaja korkean verenpaineen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ryhmälle kerättiin tulosmittauksia, ja heitä opastettiin olemaan muuttamatta aktiivisuutta ja istuma-aikakäyttäytymistä
|
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
Osallistujat harjoittelivat 5 päivää viikossa, 40 minuuttia per harjoituskerta henkilökohtaisen valmentajan suorassa valvonnassa.
|
12 viikkoa, 5 päivää viikossa, 40 min per harjoituskerta
|
|
KOKEELLISTA: Istumisajan vähentäminen
Osallistujille annettiin strategioita istuma-ajan vähentämiseksi
|
osallistujille tarjottiin strategioita istumisen vähentämiseksi
|
|
KOKEELLISTA: liikunta sekä istuma-ajan vähentäminen
Osallistujat suorittivat harjoittelun (5 päivää viikossa, 40 minuuttia per istunto) ja heille annettiin istuma-ajan lyhennys
|
12 viikon harjoittelu (5 päivää viikossa, 40 min per istunto) sekä annettuja strategioita istuma-ajan lyhentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta istuma-ajassa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaus perustuu puettavalla näytöllä kerättyihin tietoihin, jotka arvioivat istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytettyä aikaa.
|
3 viikkoa
|
|
muutos lähtötasosta istuma-ajassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus perustuu puettavalla näytöllä kerättyihin tietoihin, jotka arvioivat istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytettyä aikaa.
|
6 viikkoa
|
|
muutos lähtötasosta istuma-ajassa 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mittaus perustuu puettavalla näytöllä kerättyihin tietoihin, jotka arvioivat istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytettyä aikaa.
|
9 viikkoa
|
|
istuma-ajan muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaus perustuu puettavalla näytöllä kerättyihin tietoihin, jotka arvioivat istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytettyä aikaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
puettava monitori (activPAL) arvioi vaiheiden määrän, MVPA
|
3 viikkoa
|
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
puettava monitori (activPAL) arvioi vaiheiden määrän, MVPA
|
6 viikkoa
|
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
puettava monitori (activPAL) arvioi vaiheiden määrän, MVPA
|
9 viikkoa
|
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
puettava monitori (activPAL) arvioi vaiheiden määrän, MVPA
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva aika
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityTuntematonTime-lapes -järjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssäKiina
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
University of CatanzaroTuntematonSilmänsisäinen paine (IOP) | Tear Break-up TimeItalia
-
He Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
Rajavithi HospitalIlmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Kuivat silmät | Sarveiskalvon värjäys | Kyynelkalvon riittämättömyys | Kuivasilmäsairaus (DED) | Hyaluronihappo | Kyynelkalvon hyperosmolaarisuus | Tear Break-up Time | Kyynelhäiriö | HyaluronaattiThaimaa
Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa