- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01580930
Förändringar i vanemässig fysisk aktivitet och inaktivitet (START)
19 april 2012 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst
Förändringar i fysisk aktivitet och inaktivitet under en 12-veckors träningsträning och/eller stillasittande tidsintervention
Syftet med denna studie är att avgöra om individer som deltar i träning ändrar vanemässig aktivitet och inaktivitetsbeteende utanför träningsträningen.
Kvalificerade deltagare tilldelades slumpmässigt en av fyra grupper: kontroll, träningsträning, minskning av stillasittande tid eller motionsträning plus minskning av stillasittande tid.
Det antogs att deltagarna i träningsträningsgruppen kommer att kompensera för träningsträning genom att minska frilevande fysiskt aktivitetsbeteende och öka stillasittandetiden.
Deltagarnas fritt levande beteende övervakades under en vecka vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 veckor med hjälp av en activPAL bärbar monitor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- UMass Amherst Physical Activity and Health Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade deltagare var de med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, baserat på att uppfylla två av följande tre kriterier:
- Pre-hypertensiv: vilotryck mellan 125-160 mm Hg systoliskt och/eller 85-100 mm Hg diastoliskt,
- övervikt/fetma: kroppsmassaindex (BMI) mellan 25 och 45 kg∙m-2,
- hög central fetthalt: definieras av förhöjd naturlig midjeomkrets (> 102 cm [hanar] > 88 cm [honor]), ett surrogatmått på visceralt fett
- låg aerob kondition (VO2-topp ≤ 50:e percentilen av ålders- och könsspecifika normer)
- träna mindre än tre dagar per vecka under mindre än 20 minuter per pass under de föregående sex månaderna
Exklusions kriterier:
- stora ortopediska begränsningar,
- rullstolsanvändning eller muskuloskeletala problem som påverkade rörligheten,
- livshotande sjukdom (t.ex. dödlig cancer),
- kroniska sjukdomar (t.ex. diagnostiserad hjärtsjukdom, diabetes, emfysem) eller
- alla tillstånd för vilka en läkare inte rekommenderade träning. Deltagarna uteslöts om de genomgått gastric bypass eller knäbandskirurgi under det senaste året, tog medicin för typ II-diabetes (t. metformin) eller betablockerare för högt blodtryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Gruppen hade insamlade resultatmått och instruerades att inte ändra aktivitet och stillasittande beteende
|
|
EXPERIMENTELL: Träning
Deltagarna utförde 5 dagar per vecka, 40 minuter per pass träningsträning under direkt övervakning av personlig tränare.
|
12 veckor, 5 dagar i veckan, 40 min per träningspass
|
EXPERIMENTELL: Stillasittande tidsminskning
deltagarna gav strategier för att minska stillasittande tid
|
deltagarna försågs med strategier för att minska sittande
|
EXPERIMENTELL: träning plus stillasittande tidsminskning
Deltagarna genomförde träningsträning (5 dagar per vecka, 40 minuter per pass) plus fick en stillasittande tidsminskningsintervention
|
12 veckors träningsträning (5 dagar i veckan, 40 min per pass) plus givna strategier för att minska sitttiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinjen i stillasittande tid vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
Mätningen baseras på data som samlats in med en bärbar monitor som bedömer tiden som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå
|
3 veckor
|
förändring från baslinjen i stillasittande tid vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Mätningen baseras på data som samlats in med en bärbar monitor som bedömer tiden som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå
|
6 veckor
|
förändring från baslinjen i stillasittande tid vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
Mätningen baseras på data som samlats in med en bärbar monitor som bedömer tiden som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå
|
9 veckor
|
förändring från baslinjen i stillasittande tid vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Mätningen baseras på data som samlats in med en bärbar monitor som bedömer tiden som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
bärbar monitor (activPAL) bedömer antalet steg, MVPA
|
3 veckor
|
förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
bärbar monitor (activPAL) bedömer antalet steg, MVPA
|
6 veckor
|
förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
|
bärbar monitor (activPAL) bedömer antalet steg, MVPA
|
9 veckor
|
förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
bärbar monitor (activPAL) bedömer antalet steg, MVPA
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kozey-Keadle
- RC1HL099557 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på träningsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering