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Mudanças na Atividade Física Habitual e Inatividade (START)

19 de abril de 2012 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst

Mudanças na atividade física e inatividade durante um treinamento de exercício de 12 semanas e/ou intervenção de tempo sedentário

O objetivo deste estudo é determinar se os indivíduos envolvidos no treinamento físico mudam a atividade habitual e o comportamento de inatividade fora do treinamento físico. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: controle, treinamento físico, redução do tempo sedentário ou treinamento físico mais redução do tempo sedentário. Foi hipotetizado que os participantes do grupo de treinamento físico irão compensar o treinamento físico reduzindo o comportamento de atividade física de vida livre e aumentando o tempo sedentário. O comportamento de vida livre do participante foi monitorado por uma semana na linha de base, 3, 6, 9 e 12 semanas usando um monitor vestível activPAL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes elegíveis eram aqueles com risco aumentado de doença cardiovascular, com base no atendimento de dois dos três critérios a seguir:

  1. Pré-hipertensos: pressão arterial em repouso entre 125-160 mm Hg sistólica e/ou 85-100 mm Hg diastólica,
  2. sobrepeso/obesidade: índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 45 kg∙m-2,
  3. alta adiposidade central: definida pela circunferência da cintura natural elevada (> 102 cm [homens] > 88 cm [mulheres]), uma medida substituta da gordura visceral
  4. baixa aptidão aeróbica (pico de VO2 ≤ percentil 50 da idade e normas específicas do sexo)
  5. exercitar-se menos de três dias por semana por menos de 20 minutos por sessão nos seis meses anteriores

Critério de exclusão:

  • grandes limitações ortopédicas,
  • uso de cadeira de rodas ou problemas musculoesqueléticos que afetavam a mobilidade,
  • doença com risco de vida (por exemplo, câncer terminal),
  • doenças crônicas (por exemplo, doença cardíaca diagnosticada, diabetes, enfisema) ou
  • qualquer condição para a qual um médico não recomendou exercícios. Os participantes foram excluídos se tivessem feito bypass gástrico ou cirurgia de banda abdominal no último ano, estivessem tomando medicamentos para diabetes tipo II (por exemplo, metformina) ou medicamento beta-bloqueador para pressão alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo teve medidas de resultado coletadas e foi instruído a não mudar o comportamento de atividade e tempo sedentário
EXPERIMENTAL: Exercício
Os participantes realizaram 5 dias por semana, 40 min por sessão de treinamento físico sob supervisão direta do personal trainer.
Comportamental: treino de exercícios
12 semanas, 5 dias da semana, 40 min por sessão de treinamento físico
EXPERIMENTAL: Redução do tempo sedentário
os participantes receberam estratégias para reduzir o tempo sedentário
Comportamental: redução do tempo sedentário
participantes receberam estratégias para diminuir a dificuldade de sentar
EXPERIMENTAL: exercício mais redução do tempo sedentário
Os participantes completaram o treinamento físico (5 dias por semana, 40 min por sessão) e receberam intervenção de redução do tempo sedentário
Comportamental: treinamento exercsie mais redução do tempo sedentário
12 semanas de treinamento físico (5 dias por semana, 40 min por sessão) mais estratégias para reduzir o tempo sentado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base em tempo sedentário em 3 semanas
Prazo: 3 semanas
A medida é baseada em dados coletados com um monitor vestível que avalia o tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando
3 semanas
mudança da linha de base em tempo sedentário em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A medida é baseada em dados coletados com um monitor vestível que avalia o tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando
6 semanas
mudança da linha de base em tempo sedentário em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
A medida é baseada em dados coletados com um monitor vestível que avalia o tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando
9 semanas
mudança da linha de base em tempo sedentário em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
A medida é baseada em dados coletados com um monitor vestível que avalia o tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base na atividade física em 3 semanas
Prazo: 3 semanas
monitor vestível (activPAL) avalia o número de passos, MVPA
3 semanas
mudança da linha de base na atividade física em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
monitor vestível (activPAL) avalia o número de passos, MVPA
6 semanas
mudança da linha de base na atividade física em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
monitor vestível (activPAL) avalia o número de passos, MVPA
9 semanas
mudança da linha de base na atividade física em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
monitor vestível (activPAL) avalia o número de passos, MVPA
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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