Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i vanemæssig fysisk aktivitet og inaktivitet (START)

19. april 2012 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst

Ændringer i fysisk aktivitet og inaktivitet under en 12-ugers træningstræning og/eller stillesiddende tidsintervention

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personer involveret i træningstræning ændrer vanemæssig aktivitet og inaktivitetsadfærd uden for træningstræningen. Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: kontrol, motionstræning, stillesiddende tidsreduktion eller motionstræning plus stillesiddende tidsreduktion. Det blev antaget, at deltagerne i træningsgruppen vil kompensere for træningstræningen ved at reducere fritlevende fysisk aktivitetsadfærd og øge stillesiddende tid. Deltagerens frilevende adfærd blev overvåget i en uge ved baseline, 3, 6, 9 og 12 uger ved hjælp af en activPAL-bærbar monitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere var dem med øget risiko for hjerte-kar-sygdom, baseret på opfyldelse af to af følgende tre kriterier:

  1. Præ-hypertensiv: hvilende blodtryk mellem 125-160 mm Hg systolisk og/eller 85-100 mm Hg diastolisk,
  2. overvægt/fedme: kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 45 kg∙m-2,
  3. høj central fedt: som defineret ved forhøjet naturlig taljeomkreds (> 102 cm [hanner] > 88 cm [hun]), et surrogatmål for visceralt fedt
  4. lav aerob kondition (VO2-top ≤ 50. percentil af alders- og kønsspecifikke normer)
  5. motion mindre end tre dage om ugen i mindre end 20 minutter per session i de foregående seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • store ortopædiske begrænsninger,
  • kørestolsbrug eller muskuloskeletale problemer, der påvirkede mobiliteten,
  • livstruende sygdom (f.eks. terminal cancer),
  • kroniske sygdomme (f.eks. diagnosticeret hjertesygdom, diabetes, emfysem) eller
  • enhver tilstand, for hvilken en læge ikke anbefalede motion. Deltagerne blev udelukket, hvis de havde fået foretaget gastrisk bypass eller lapbåndsoperation inden for det sidste år, tog medicin mod type II diabetes (f. metformin) eller betablokker til forhøjet blodtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Gruppen fik indsamlet resultatmål og blev instrueret i ikke at ændre aktivitet og stillesiddende adfærd
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Deltagerne udførte 5 dage om ugen, 40 minutter per session træningstræning under direkte supervision af personlig træner.
Adfærdsmæssigt: motionstræning
12 uger, 5 dage om ugen, 40 minutter pr. træningspas
EKSPERIMENTEL: Reduktion af stillesiddende tid
Deltagerne fik strategier til at reducere stillesiddende tid
Adfærdsmæssigt: stillesiddende tidsreduktion
deltagere forsynet med strategier til at mindske siddende
EKSPERIMENTEL: træning plus stillesiddende tidsreduktion
Deltagerne gennemførte træningstræning (5 dage om ugen, 40 minutter pr. session) plus fik stillesiddende tidsreduktionsintervention
Adfærdsmæssigt: træningstræning plus stillesiddende tidsreduktion
12 ugers træningstræning (5 dage om ugen, 40 min pr. session) plus givne strategier til at reducere siddetiden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i stillesiddende tid ved 3 uger
Tidsramme: 3 uger
Måling er baseret på data indsamlet med en bærbar monitor, der vurderer tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå
3 uger
ændring fra baseline i stillesiddende tid ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Måling er baseret på data indsamlet med en bærbar monitor, der vurderer tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå
6 uger
ændring fra baseline i stillesiddende tid ved 9 uger
Tidsramme: 9 uger
Måling er baseret på data indsamlet med en bærbar monitor, der vurderer tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå
9 uger
ændring fra baseline i stillesiddende tid ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Måling er baseret på data indsamlet med en bærbar monitor, der vurderer tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i fysisk aktivitet efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
wearable monitor (activPAL) vurderer antallet af trin, MVPA
3 uger
ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
wearable monitor (activPAL) vurderer antallet af trin, MVPA
6 uger
ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 9 uger
Tidsramme: 9 uger
wearable monitor (activPAL) vurderer antallet af trin, MVPA
9 uger
ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
wearable monitor (activPAL) vurderer antallet af trin, MVPA
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (SKØN)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner