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Cambios en la actividad física habitual y la inactividad (START)

19 de abril de 2012 actualizado por: University of Massachusetts, Amherst

Cambios en la actividad física y la inactividad durante un entrenamiento físico de 12 semanas y/o una intervención de tiempo sedentario

El propósito de este estudio es determinar si las personas involucradas en el entrenamiento físico cambian el comportamiento habitual de actividad e inactividad fuera del entrenamiento físico. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: control, entrenamiento físico, reducción del tiempo sedentario o entrenamiento físico más reducción del tiempo sedentario. Se planteó la hipótesis de que los participantes en el grupo de entrenamiento físico compensarán el entrenamiento físico al reducir el comportamiento de actividad física de vida libre y aumentar el tiempo sedentario. El comportamiento de vida libre de los participantes se controló durante una semana al inicio, 3, 6, 9 y 12 semanas utilizando un monitor portátil activPAL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • UMass Amherst Physical Activity and Health Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes elegibles fueron aquellos con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, según el cumplimiento de dos de los siguientes tres criterios:

  1. Prehipertensos: presión arterial en reposo entre 125-160 mm Hg sistólica y/o 85-100 mm Hg diastólica,
  2. sobrepeso/obesidad: índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 45 kg∙m-2,
  3. adiposidad central alta: definida por una circunferencia de cintura natural elevada (> 102 cm [hombres] > 88 cm [mujeres]), una medida sustituta de la grasa visceral
  4. aptitud aeróbica baja (pico de VO2 ≤ percentil 50 de las normas específicas de edad y sexo)
  5. hacer ejercicio menos de tres días a la semana durante menos de 20 minutos por sesión durante los seis meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • grandes limitaciones ortopédicas,
  • uso de silla de ruedas o problemas musculoesqueléticos que afectaron la movilidad,
  • enfermedad potencialmente mortal (por ejemplo, cáncer terminal),
  • enfermedades crónicas (por ejemplo, enfermedad cardíaca diagnosticada, diabetes, enfisema) o
  • cualquier condición para la cual un médico no recomendó ejercicio. Se excluyó a los participantes si se habían sometido a una cirugía de bypass gástrico o de banda gástrica en el último año, estaban tomando medicamentos para la diabetes tipo II (p. metformina) o betabloqueantes para la presión arterial alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Al grupo se le recopilaron las medidas de resultado y se le indicó que no cambiara la actividad ni el comportamiento sedentario en el tiempo
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Los participantes realizaron 5 días a la semana, 40 min por sesión de entrenamiento físico bajo la supervisión directa de un entrenador personal.
Conductual: entrenamiento de ejercicio
12 semanas, 5 días a la semana, 40 min por sesión de entrenamiento físico
EXPERIMENTAL: Reducción del tiempo sedentario
a los participantes se les dieron estrategias para reducir el tiempo sedentario
Conductual: reducción del tiempo sedentario
a los participantes se les proporcionaron estrategias para disminuir el estar sentado
EXPERIMENTAL: ejercicio más reducción de tiempo sedentario
Los participantes completaron el entrenamiento físico (5 días a la semana, 40 min por sesión) y además recibieron una intervención de reducción del tiempo sedentario
Conductual: entrenamiento de ejercicio más reducción del tiempo sedentario
12 semanas de entrenamiento físico (5 días a la semana, 40 min por sesión) más estrategias dadas para reducir el tiempo sentado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en el tiempo sedentario a las 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
La medida se basa en los datos recopilados con un monitor portátil que evalúa el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando
3 semanas
cambio desde el inicio en el tiempo sedentario a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La medida se basa en los datos recopilados con un monitor portátil que evalúa el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando
6 semanas
cambio desde el inicio en el tiempo sedentario a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
La medida se basa en los datos recopilados con un monitor portátil que evalúa el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando
9 semanas
cambio desde el inicio en el tiempo sedentario a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medida se basa en los datos recopilados con un monitor portátil que evalúa el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la actividad física a las 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
monitor portátil (activPAL) evalúa el número de pasos, MVPA
3 semanas
cambio desde el inicio en la actividad física a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
monitor portátil (activPAL) evalúa el número de pasos, MVPA
6 semanas
cambio desde el inicio en la actividad física a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
monitor portátil (activPAL) evalúa el número de pasos, MVPA
9 semanas
cambio desde el inicio en la actividad física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
monitor portátil (activPAL) evalúa el número de pasos, MVPA
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Kozey-Keadle
  • RC1HL099557 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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